小児神経外科手術における侵襲的ヘモグロビン測定に対するパルスコオキシメトリーは信頼できる代替手段か？
2026年1月11日 更新者：FUNDA ARUN、Selcuk University
小児神経外科手術における侵襲的ヘモグロビン測定の代替として、パルスコオキシメトリーは信頼できる方法ですか？
本研究では、新生児から思春期まで広範な小児年齢層を対象に、大量出血の可能性が高い頭蓋および脊椎の高リスク神経外科手術を受けている患者において、連続SpHbの診断精度と臨床的有用性を評価しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Selçuklu
-
Konya、Selçuklu、トルコ（Türkiye）、42130
- Selcuk University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔と侵襲的動脈血圧モニタリングを必要とする選択的手術のために脳神経外科に入院した小児患者。
説明
選定基準：
- ASA I-IV、
- 全身麻酔下での選択的複雑脊椎手術または頭蓋内手術の予定がある
除外基準：
- 先天性心疾患
- 緊急手術の必要性
- 既存の末梢循環障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
小児神経外科患者
侵襲的動脈圧モニタリングおよびヘモグロビン測定を必要とする神経外科手術を受ける小児患者
|
手術中、パルスコオキシメトリーセンサーを用いた総ヘモグロビン（SpHb）の連続非侵襲測定。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
非侵襲的血色素（SpHb）と侵襲的動脈血色素（Hb）レベルの一致と相関
時間枠：術中期間（麻酔導入から抜管まで、約2～5時間）
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術中期間（麻酔導入から抜管まで、約2～5時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月1日
一次修了 (実際)
2025年11月1日
研究の完了 (実際)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月11日
最初の投稿 (実際)
2026年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月11日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- F6
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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