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É a Co-Oximetria de Pulso uma Alternativa Fiável à Medição Invasiva da Hemoglobina em Procedimentos Neurocirúrgicos Pediátricos?

11 de janeiro de 2026 atualizado por: FUNDA ARUN, Selcuk University

A Oximetria de Pulso é uma Alternativa Confiável à Medição Invasiva da Hemoglobina em Procedimentos Neurocirúrgicos Pediátricos?

O estudo avaliou a precisão diagnóstica e a utilidade clínica da SpHb contínua ao longo de um amplo espectro etário pediátrico - desde recém-nascidos até adolescentes - submetidos a procedimentos neurocirúrgicos de alto risco (cranianos e espinhais) caracterizados por um potencial significativo de perda de sangue.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turquia (Türkiye), 42130
        • Selcuk University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes pediátricos admitidos no Departamento de Neurocirurgia para cirurgia eletiva que requer anestesia geral e monitorização invasiva da pressão arterial.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • ASA I-IV,
  • Agendado para cirurgia complexa da coluna vertebral ou procedimentos cranianos eletivos sob anestesia geral

Critérios de Exclusão:

  • doença cardíaca congénita
  • necessidade de cirurgia de emergência
  • distúrbios circulatórios periféricos preexistentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de Neurocirurgia Pediátrica
Pacientes pediátricos submetidos a procedimentos neurocirúrgicos que requerem monitorização invasiva da pressão arterial e medição da hemoglobina
Dispositivo: Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter
Medição contínua não invasiva da hemoglobina total (SpHb) utilizando um sensor de pulso co-oximetria durante a cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Concordância e Correlação entre os níveis de Hemoglobina Não Invasiva (SpHb) e Hemoglobina Arterial Invasiva (Hb).
Prazo: Período intraoperatório (desde a indução da anestesia até à extubação, aproximadamente 2-5 horas)
Período intraoperatório (desde a indução da anestesia até à extubação, aproximadamente 2-5 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Selcuk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • F6

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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