- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07352033
Onko pulssioksimetria luotettava vaihtoehto invasiiviselle hemoglobiinin mittaukselle lasten neurokirurgisissa toimenpiteissä?
sunnuntai 11. tammikuuta 2026 päivittänyt: FUNDA ARUN, Selcuk University
Onko Pulssi-Ko-Oksimetria Luotettava Vaihtoehto Invasiiviselle Hemoglobiinimittaukselle Lasten Neurokirurgisissa Toimenpiteissä?
Tutkimus arvioi jatkuvan SpHb:n diagnostista tarkkuutta ja kliinistä hyötyä kattavalla lasten ikäkaistalla – vastasyntyneistä nuoriin – jotka käyvät läpi korkean riskin neurokirurgisia toimenpiteitä (kallon ja selkärangan alueella), joille on ominaista merkittävä verenvuodon mahdollisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turkki (Türkiye), 42130
- Selcuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lasten potilaat, jotka otetaan vastaan neurokirurgian osastolle valintaiseen leikkaukseen, joka vaatii yleisanestesiaa ja invasiivista valtimoverenpaineen seurantaa.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- ASA I-IV,
- Aikataulutettu suunnitellulle monimutkaiselle selkäleikkaukselle tai kallonleikkaukselle yleisanestesian alaisena
Poissulkemiskriteerit:
- synnynnäinen sydänsairaus
- hätäleikkauksen tarve
- aiemmin olemassa olevat ääreisverenkierron häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lastenneurokirurgian potilaat
Lapsipotilaat, jotka käyvät läpi neurokirurgisia toimenpiteitä, jotka vaativat invasiivista arteriaalipaineen seurantaa ja hemoglobiinin mittausta
|
Jatkuva ei-invasiivinen kokonaishemoglobiinin (SpHb) mittaaminen pulssioksimetriasensorilla leikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sopimus ja korrelaatio ei-invasiivisen hemoglobiinin (SpHb) ja invasiivisen arteriaalisen hemoglobiinin (Hb) tasojen välillä.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso (anestesian induktiosta ekstubaatioon, noin 2–5 tuntia)
|
Intraoperatiivinen ajanjakso (anestesian induktiosta ekstubaatioon, noin 2–5 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masimo Radical-7® Pulse CO-Oksimetri
-
Antalya Training and Research HospitalValmisKeisarileikkauksen komplikaatiotTurkki
-
Cairo UniversityAbdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.; Mohamed, Ahmed A., M.D.; Ashraf Mohamed... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasimo-radikaalipulssi-kooksimetri leikkauksensisäisessä verensiirrossa synnytystoimenpiteen aikanaEgypti
-
Trakya UniversityValmisPerfuusioindeksi | Yhden keuhkon ilmanvaihto | Hypoksemia leikkauksen aikana | Happivaraindeksi | Pleth Variability IndexTurkki
-
Manisa Celal Bayar UniversityValmis
-
Samsun Education and Research HospitalValmis
-
Pamela PetersenValmis
-
George Washington UniversityValmis
-
Kasr El Aini HospitalTuntematonSynnytystä edeltävä verenvuoto
-
Wonkwang University HospitalValmisKohdunpoisto | Nesteen reagointikyky | PVIKorean tasavalta