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¿Es la cooximetría de pulso una alternativa confiable a la medición invasiva de hemoglobina en procedimientos neuroquirúrgicos pediátricos?

11 de enero de 2026 actualizado por: FUNDA ARUN, Selcuk University

¿Es la Co-Oximetría de Pulso una Alternativa Confiable a la Medición Invasiva de Hemoglobina en Procedimientos Neuroquirúrgicos Pediátricos?

El estudio evaluó la precisión diagnóstica y la utilidad clínica de la SpHb continua en un espectro pediátrico completo, que abarca desde neonatos hasta adolescentes, sometidos a procedimientos neuroquirúrgicos de alto riesgo (craneales y espinales) caracterizados por un potencial significativo de pérdida de sangre.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes pediátricos ingresados en el Departamento de Neurocirugía para cirugía electiva que requiere anestesia general y monitorización invasiva de la presión arterial.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA I-IV,
  • Programado para cirugía espinal compleja electiva o procedimientos craneales bajo anestesia general

Criterios de exclusión:

  • enfermedad cardíaca congénita
  • necesidad de cirugía de emergencia
  • trastornos circulatorios periféricos preexistentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de Neurocirugía Pediátrica
Pacientes pediátricos sometidos a procedimientos neuroquirúrgicos que requieren monitorización de presión arterial invasiva y medición de hemoglobina
Dispositivo: Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter
Medición continua no invasiva de hemoglobina total (SpHb) mediante un sensor de pulsioximetría durante la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Acuerdo y correlación entre los niveles de hemoglobina no invasiva (SpHb) y los niveles de hemoglobina arterial invasiva (Hb).
Periodo de tiempo: Periodo intraoperatorio (desde la inducción de la anestesia hasta la extubación, aproximadamente 2-5 horas)
Periodo intraoperatorio (desde la inducción de la anestesia hasta la extubación, aproximadamente 2-5 horas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Selcuk University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • F6

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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