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La pulsossimetria è un'alternativa affidabile alla misurazione invasiva dell'emoglobina negli interventi neurochirurgici pediatrici?

11 gennaio 2026 aggiornato da: FUNDA ARUN, Selcuk University

La Pulse Co-Ossimetria è un'Alternativa Affidabile alla Misurazione Invasiva dell'Emoglobina nelle Procedure Neurochirurgiche Pediatriche?

Lo studio ha valutato l'accuratezza diagnostica e l'utilità clinica della SpHb continua in un ampio spettro di età pediatrica, che va dai neonati agli adolescenti, sottoposti a procedure neurochirurgiche ad alto rischio (craniche e spinali) caratterizzate da un significativo potenziale di perdita di sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turchia (Türkiye), 42130
        • Selcuk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici ricoverati presso il Dipartimento di Neurochirurgia per intervento chirurgico elettivo che richiede anestesia generale e monitoraggio invasivo della pressione arteriosa.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ASA I-IV,
  • Pianificato per chirurgia spinale complessa elettiva o procedure craniche in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • cardiopatia congenita
  • necessità di chirurgia d'emergenza
  • disturbi circolatori periferici preesistenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti di Neurochirurgia Pediatrica
Pazienti pediatrici sottoposti a procedure neurochirurgiche che richiedono monitoraggio invasivo della pressione arteriosa e misurazione dell'emoglobina
Dispositivo: Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter
Misurazione continua non invasiva dell'emoglobina totale (SpHb) utilizzando un sensore di pulse co-ossimetria durante l'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Accordo e correlazione tra i livelli di emoglobina non invasiva (SpHb) e i livelli di emoglobina arteriosa invasiva (Hb).
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio (dall'induzione dell'anestesia all'estubazione, circa 2-5 ore)
Periodo intraoperatorio (dall'induzione dell'anestesia all'estubazione, circa 2-5 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Selcuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F6

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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