Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ist Pulsoxymetrie eine zuverlässige Alternative zur invasiven Hämoglobinmessung bei pädiatrischen neurochirurgischen Eingriffen?

11. Januar 2026 aktualisiert von: FUNDA ARUN, Selcuk University

Ist die Pulsoximetrie eine zuverlässige Alternative zur invasiven Hämoglobinmessung bei pädiatrischen neurochirurgischen Eingriffen?

Die Studie bewertete die diagnostische Genauigkeit und den klinischen Nutzen von kontinuierlichem SpHb über ein umfassendes pädiatrisches Altersspektrum – von Neugeborenen bis zu Jugendlichen –, die sich Hochrisiko-Neurochirurgie-Eingriffen (kranial und spinal) unterzogen, die durch ein signifikantes Blutungsrisiko gekennzeichnet sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Türkei (türkiye), 42130
        • Selcuk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Patienten, die in der Abteilung für Neurochirurgie für einen elektiven Eingriff aufgenommen wurden, der eine Vollnarkose und invasive arterielle Blutdrucküberwachung erfordert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I-IV,
  • Geplant für elektive komplexe Wirbelsäulenchirurgie oder Schädeloperationen unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Angeborene Herzerkrankung
  • Erfordernis einer Notfalloperation
  • Bestehende periphere Durchblutungsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten in der pädiatrischen Neurochirurgie
Pädiatrische Patienten, die sich neurochirurgischen Eingriffen unterziehen, die eine invasive arterielle Drucküberwachung und Hämoglobinmessung erfordern
Gerät: Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter
Kontinuierliche nicht-invasive Messung des Gesamthämoglobins (SpHb) während der Operation unter Verwendung eines Pulsoxymetrie-Sensors.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Übereinstimmung und Korrelation zwischen nicht-invasivem Hämoglobin (SpHb) und invasivem arteriellem Hämoglobin (Hb).
Zeitfenster: Intraoperativer Zeitraum (von der Einleitung der Anästhesie bis zur Extubation, ungefähr 2-5 Stunden)
Intraoperativer Zeitraum (von der Einleitung der Anästhesie bis zur Extubation, ungefähr 2-5 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Selcuk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • F6

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Costa Rica

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren