- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07352033
Megbízható alternatíva-e a pulzus ko-oximetria az invazív hemoglobinmérés mellett gyermekkori neurosebészeti beavatkozások során?
2026. január 11. frissítette: FUNDA ARUN, Selcuk University
Megbízható alternatíva-e a pulzus-kookszimetria az invazív hemoglobinméréshez gyermekkori neurosebészeti beavatkozások során?
A tanulmány értékelte a folyamatos SpHb diagnosztikai pontosságát és klinikai hasznosságát egy átfogó gyermekkori korosztályban – újszülöttektől serdülőkig –, akik magas kockázatú idegsebészeti beavatkozásokon (koponya- és gerincműtétek) estek át, amelyeket jelentős vérvesztés potenciálja jellemzett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Törökország (Türkiye), 42130
- Selcuk University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Agysebészeti Osztályra felvett gyermekbetegek, akiknek elektív műtétjéhez általános érzéstelenítés és invazív artériás vérnyomás-monitorozás szükséges.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- ASA I-IV,
- Elektív komplex gerincműtétre vagy koponyaműtétre ütemezett általános érzéstelenítés alatt
Kizárási kritériumok:
- veleszületett szívbetegség
- sürgős műtét igénye
- már meglévő perifériás keringési zavarok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyermekneurosebészeti betegek
Gyermekbetegek, akik neurosebészeti beavatkozásokon esnek át, amelyek invazív artériás nyomásmonitorozást és hemoglobinmérést igényelnek
|
A műtét során a pulzusos ko-oximetriás érzékelővel történő teljes hemoglobin (SpHb) folyamatos, nem-invazív mérés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az invazív arteriális hemoglobin (Hb) és a nem invazív hemoglobin (SpHb) szintjei közötti egyezés és korreláció.
Időkeret: Intraoperatív időszak (az anesztézia indukciójától az extubációig, körülbelül 2-5 óra)
|
Intraoperatív időszak (az anesztézia indukciójától az extubációig, körülbelül 2-5 óra)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 11.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F6
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .