Is Pulse Co-Oximetrie een Betrouwbaar Alternatief voor Invasieve Hemoglobinebepaling bij Pediatrische Neurochirurgische Procedures?
11 januari 2026 bijgewerkt door: FUNDA ARUN, Selcuk University
Is Pulse Co-Oximetrie een Betrouwbaar Alternatief voor Invasieve Hemoglobinebepaling bij Neurochirurgische Ingrepen bij Kinderen?
De studie evalueerde de diagnostische nauwkeurigheid en klinische bruikbaarheid van continue SpHb over een uitgebreid pediatrisch leeftijdsspectrum - variërend van neonaten tot adolescenten - die hoogrisico neurochirurgische ingrepen (craniaal en spinaal) ondergingen die gekenmerkt werden door een aanzienlijk bloedverliespotentieel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turkije (Türkiye), 42130
- Selcuk University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pediatrische patiënten opgenomen op de afdeling Neurochirurgie voor een geplande operatie die algemene anesthesie en invasieve arteriële bloeddrukmonitoring vereist.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-IV,
- Gepland voor electieve complexe spinale chirurgie of craniale procedures onder algehele anesthesie
Exclusiecriteria:
- aangeboren hartafwijking
- noodzaak voor spoedoperatie
- reeds bestaande perifere circulatiestoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pediatrische Neurochirurgiepatiënten
Patiënten in de kindergeneeskunde die neurochirurgische ingrepen ondergaan die invasieve arteriële drukmonitoring en hemoglobinebepaling vereisen
|
Continue niet-invasieve meting van totaal hemoglobine (SpHb) met behulp van een pulsoximetriesensor tijdens de operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Overeenkomst en correlatie tussen niet-invasieve hemoglobine (SpHb) en invasieve arteriële hemoglobine (Hb)-waarden.
Tijdsspanne: Intraoperatieve periode (van inductie van anesthesie tot extubatie, ongeveer 2-5 uur)
|
Intraoperatieve periode (van inductie van anesthesie tot extubatie, ongeveer 2-5 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .