- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07352033
Är pulsoximetri en pålitlig ersättning för invasiv hemoglobinmätning vid pediatriska neurokirurgiska ingrepp?
11 januari 2026 uppdaterad av: FUNDA ARUN, Selcuk University
Är pulsoximetri en pålitlig ersättning för invasiv hemoglobinmätning i pediatriska neurokirurgiska ingrepp?
Studien utvärderade den diagnostiska noggrannheten och kliniska nyttan av kontinuerlig SpHb över ett omfattande pediatriskt åldersspektrum – från nyfödda till tonåringar – som genomgick högrisk neurokirurgiska ingrepp (kraniella och spinala) som kännetecknas av betydande risk för blodförlust.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turkiet (Türkiye), 42130
- Selcuk University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatriska patienter som vårdas på neurokirurgiska avdelningen för elektiv kirurgi som kräver allmän anestesi och invasiv arteriell blodtrycksövervakning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I–IV,
- Planerad för elektiv komplex ryggkirurgi eller kraniala ingrepp under generell anestesi
Exklusionskriterier:
- medfött hjärtfel
- behov av akutoperation
- förekommande perifera cirkulationsstörningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pediatriska neurokirurgipatienter
Pediatriska patienter som genomgår neurokirurgiska ingrepp som kräver invasiv artärtrycksövervakning och hemoglobinmätning
|
Kontinuerlig icke-invasiv mätning av totalt hemoglobin (SpHb) med hjälp av en pulsoximetrisensor under operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Överensstämmelse och korrelation mellan icke-invasiv hemoglobin (SpHb) och invasiv artär hemoglobin (Hb)-nivåer.
Tidsram: Intraoperativ period (från induktion av anestesi till extubation, ungefär 2–5 timmar)
|
Intraoperativ period (från induktion av anestesi till extubation, ungefär 2–5 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2026
Första postat (Faktisk)
20 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- F6
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .