Er pulsoximetri en pålitelig alternativ til invasiv hemoglobinnåling ved nevrokirurgiske inngrep hos barn?
11. januar 2026 oppdatert av: FUNDA ARUN, Selcuk University
Er pulso-oksimetri en pålitelig alternativ til invasiv hemoglobinmåling i pediatriske nevrokirurgiske inngrep?
Studien evaluerte den diagnostiske nøyaktigheten og den kliniske nytten av kontinuerlig SpHb over et omfattende pediatrisk aldersspektrum – fra nyfødte til ungdommer – som gjennomgikk høytrisiko nevrokirurgiske prosedyrer (kraniale og spinale) som er preget av betydelig potensial for blodtap.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Tyrkia (Türkiye), 42130
- Selcuk University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatriske pasienter innlagt ved Nevrokirurgisk avdeling for elektiv kirurgi som krever generell anestesi og invasiv arteriell blodtrykksovervåking.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I-IV,
- Planlagt for elektiv kompleks ryggkirurgi eller kraniale inngrep under generell anestesi
Eksklusjonskriterier:
- medfødt hjertesykdom
- behov for akuttkirurgi
- forhåndseksisterende perifere sirkulasjonsforstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter innen pediatrisk nevrokirurgi
Pediatriske pasienter som gjennomgår nevrokirurgiske prosedyrer som krever invasiv arteriell trykkovervåking og hemoglobinmåling
|
Kontinuerlig ikke-invasiv måling av totalt hemoglobin (SpHb) ved hjelp av en pulskoksimetrisensor under operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Avtale og korrelasjon mellom ikke-invasiv hemoglobin (SpHb) og invasiv arteriell hemoglobin (Hb) nivåer.
Tidsramme: Intraoperativ periode (fra induksjon av anestesi til ekstubasjon, omtrent 2-5 timer)
|
Intraoperativ periode (fra induksjon av anestesi til ekstubasjon, omtrent 2-5 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- F6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .