- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07352033
Czy pulsowa oksymetria jest niezawodną alternatywą dla inwazyjnego pomiaru hemoglobiny w zabiegach neurochirurgicznych u dzieci?
11 stycznia 2026 zaktualizowane przez: FUNDA ARUN, Selcuk University
Czy pulsoksymetria współbieżna jest wiarygodną alternatywą dla inwazyjnego pomiaru hemoglobiny w pediatrycznych zabiegach neurochirurgicznych?
Badanie oceniało dokładność diagnostyczną i przydatność kliniczną ciągłego monitorowania SpHb w kompletnym spektrum wiekowym pediatrycznym – od noworodków do młodzieży – poddawanych wysokiego ryzyka procedurom neurochirurgicznym (czaszkowym i rdzeniowym) charakteryzującym się znacznym potencjałem utraty krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turcja (Türkiye), 42130
- Selcuk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci pediatryczni przyjęci na Oddział Neurochirurgii w celu planowej operacji wymagającej znieczulenia ogólnego i inwazyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego krwi.
Opis
Kryteria włączenia:
- ASA I-IV,
- Zaplanowana elektrywna operacja kręgosłupa lub procedury czaszkowe w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wykluczenia:
- wrodzona wada serca
- konieczność wykonania operacji w trybie nagłym
- wcześniej występujące zaburzenia krążenia obwodowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci neurochirurgii dziecięcej
Pacjenci pediatryczni poddawani procedurom neurochirurgicznym wymagającym inwazyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego i pomiaru hemoglobiny
|
Ciągły nieinwazyjny pomiar całkowitej hemoglobiny (SpHb) przy użyciu czujnika pulsoksymetrii podczas operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zgodność i korelacja między nieinwazyjnym stężeniem hemoglobiny (SpHb) a inwazyjnym stężeniem hemoglobiny tętniczej (Hb).
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny (od indukcji znieczulenia do ekstubacji, około 2-5 godzin)
|
Okres śródoperacyjny (od indukcji znieczulenia do ekstubacji, około 2-5 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Anemia (diagnoza)
-
Makerere UniversityNational Institutes of Health (NIH)Rekrutacyjny
-
Ochuko OrherheObafemi Awolowo University Teaching Hospital; Obafemi Awolowo University; Consortium...Jeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowataNigeria
-
Hospital Israelita Albert EinsteinConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoJeszcze nie rekrutacja
-
Biossil Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowata | Anemia sierpowata | Anemia sierpowata
-
SanofiRekrutacyjnyAnemia sierpowataStany Zjednoczone, Republika Dominikany
-
Disc Medicine, IncRekrutacyjnyAnemia sierpowataStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyAnemia sierpowataSzwajcaria
-
Stanford UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; University of MinnesotaZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaStany Zjednoczone
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... i inni współpracownicyZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Niemcy
-
St. Jude Children's Research HospitalJeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowataStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Masimo Radical-7® Pulsowy CO-Oksymetr
-
Antalya Training and Research HospitalZakończonyPowikłania cięcia cesarskiegoIndyk
-
Suleyman Demirel UniversityZakończony
-
Trakya UniversityZakończonyIndeks perfuzji | Wentylacja jednego płuca | Hipoksemia podczas operacji | Indeks rezerw tlenu | Indeks zmienności PlethIndyk
-
Manisa Celal Bayar UniversityZakończony
-
Samsun Education and Research HospitalZakończony
-
Pamela PetersenZakończony
-
George Washington UniversityZakończony
-
Kasr El Aini HospitalNieznany
-
Wonkwang University HospitalZakończonyUsunięcie macicy | Płynna reakcja | PVIRepublika Korei
-
Inova Health Care ServicesInova Health Care ServicesRekrutacyjnyKrwotok poporodowy | Niedokrwistość CiążyStany Zjednoczone