Является ли пульсовая кооксиметрия надежной альтернативой инвазивному измерению гемоглобина в детских нейрохирургических операциях?
11 января 2026 г. обновлено: FUNDA ARUN, Selcuk University
Является ли пульсоксиметрия надежной альтернативой инвазивному измерению гемоглобина при нейрохирургических вмешательствах у детей?
Исследование оценило диагностическую точность и клиническую полезность непрерывного мониторинга SpHb у детей всех возрастных групп — от новорожденных до подростков — перенёсших высокорисковые нейрохирургические вмешательства (краниальные и спинальные), характеризующиеся значительным потенциалом кровопотери.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Турция (Туркие), 42130
- Selcuk University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Педиатрические пациенты, госпитализированные в отделение нейрохирургии для планового хирургического вмешательства, требующего общей анестезии и инвазивного мониторинга артериального давления.
Описание
Критерии включения:
- ASA I-IV,
- Плановое сложное спинальное хирургическое вмешательство или краниальные операции под общей анестезией
Критерии исключения:
- врожденный порок сердца
- необходимость экстренного хирургического вмешательства
- предсуществующие нарушения периферического кровообращения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты детской нейрохирургии
Педиатрические пациенты, переносящие нейрохирургические процедуры, требующие инвазивного мониторинга артериального давления и измерения уровня гемоглобина
|
Непрерывное неинвазивное измерение общего гемоглобина (SpHb) с использованием датчика пульсовой кооксиметрии во время операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Согласие и корреляция между уровнями неинвазивного гемоглобина (SpHb) и инвазивного артериального гемоглобина (Hb).
Временное ограничение: Интраоперационный период (от индукции анестезии до экстубации, примерно 2-5 часов)
|
Интраоперационный период (от индукции анестезии до экстубации, примерно 2-5 часов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .