Athérosclérose coronaire à haut risque chez les sujets ayant des antécédents familiaux d'infarctus du myocarde (FAMILY)
Athérosclérose coronarienne à haut risque chez les sujets ayant des antécédents familiaux d'infarctus du myocarde ; l'étude FAMILY
La preuve d'athérosclérose à haut risque en tomodensitométrie cardiaque (CCT) peut soutenir un traitement de prévention primaire agressif, réduisant le risque d'événements cardiovasculaires futurs. Les antécédents familiaux de maladie coronarienne (CAD) constituent un facteur de risque pour les événements cardiovasculaires, mais des données limitées ont décrit la prévalence de l'athérosclérose coronarienne chez ces patients.
Les objectifs du projet FAMILY sont d'explorer la prévalence de l'athérosclérose coronarienne à haut risque parmi les patients ayant des antécédents familiaux de CAD, d'explorer si la CCT dans ce contexte peut reclassifier les patients par rapport aux soins standards, et d'explorer les corrélations entre le fond génétique et l'athérosclérose coronarienne à haut risque et potentiellement instable.
Une cohorte consécutive de patients asymptomatiques ayant des antécédents familiaux de CAD sera recrutée de manière prospective. Une CCT selon le protocole avec analyse avancée de l'athérosclérose sera réalisée. Au moment de la CCT, un échantillon sanguin sera prélevé pour des investigations bio-humorales et génétiques. La prévalence de l'athérosclérose à haut risque sera quantifiée, le taux de reclassification de la CCT par rapport à l'évaluation clinique sera évalué, et l'association potentielle in vivo entre le profil génétique et l'athérosclérose à haut risque sera explorée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elena Cittera
- Numéro de téléphone: 0039 02 83502227
- E-mail: direzionescientifica.ogsa@grupposandonato.it
Lieux d'étude
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Milan, Italie
- Recrutement
- Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio IRCCS
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Contact:
- Elena Cittera
- Numéro de téléphone: 0039 02 83502227
- E-mail: direzionescientifica.ogsa@grupposandonato.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- patients avec des antécédents familiaux positifs de coronaropathie
Critères d'exclusion :
- maladie cardiovasculaire connue
- tout symptôme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cardioscanner en prévention primaire
Les patients asymptomatiques mais ayant des antécédents familiaux de coronaropathie subiront une tomodensitométrie cardiaque avec évaluation avancée de la plaque
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Un scanner cardiaque avec évaluation avancée de la plaque sera effectué
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Reclassification du risque
Délai: 3 ans
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Le taux de reclassement des risques sera évalué
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3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FAMILY Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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