Aterosclerose Coronária de Alto Risco em Indivíduos com Histórico Familiar de Enfarte do Miocárdio (FAMILY)
Aterosclerose Coronária de Alto Risco em Indivíduos com Histórico Familiar de Enfarte do Miocárdio; o Estudo FAMILY
A evidência de aterosclerose de alto risco na TC cardíaca (CCT) pode suportar um tratamento agressivo de prevenção primária, reduzindo o risco de eventos cardiovasculares futuros. O histórico familiar de doença arterial coronária (CAD) é um fator de risco para eventos cardiovasculares, mas dados limitados descreveram a prevalência de aterosclerose coronária nestes pacientes.
Os objetivos do projeto FAMILY são explorar a prevalência de aterosclerose coronária de alto risco entre pacientes com histórico familiar de CAD, explorar se a CCT neste contexto pode reclassificar os pacientes em comparação com o padrão de cuidados e explorar correlações entre o fundo genético e a aterosclerose coronária de alto risco e potencialmente instável.
Uma coorte consecutiva de pacientes assintomáticos com histórico familiar de CAD será prospectivamente inscrita. Será realizada uma CCT conforme protocolo com análise avançada de aterosclerose. No momento da CCT, será recolhida uma amostra de sangue para investigação bio-humoral e genética. A prevalência de aterosclerose de alto risco será quantificada, a taxa de reclassificação da CCT versus avaliação clínica será avaliada e a potencial associação in vivo entre o perfil genético e a aterosclerose de alto risco será explorada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elena Cittera
- Número de telefone: 0039 02 83502227
- E-mail: direzionescientifica.ogsa@grupposandonato.it
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália
- Recrutamento
- Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio IRCCS
-
Contato:
- Elena Cittera
- Número de telefone: 0039 02 83502227
- E-mail: direzionescientifica.ogsa@grupposandonato.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- doentes com histórico familiar positivo de DAC
Critérios de Exclusão:
- doença cardiovascular conhecida
- quaisquer sintomas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tomografia computadorizada cardíaca na prevenção primária
Os doentes assintomáticos, mas com antecedentes familiares de DAC, serão submetidos a TAC cardíaco com avaliação avançada de placa
|
Será realizada uma TC cardíaca com avaliação avançada de placa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reclassificação de risco
Prazo: 3 anos
|
A taxa de reclassificação de risco será avaliada
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FAMILY Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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