Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysokoriziková koronární ateroskleróza u subjektů s rodinnou anamnézou infarktu myokardu (FAMILY)

19. ledna 2026 aktualizováno: Elena Cittera, I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Vysoce riziková koronární ateroskleróza u osob s rodinnou anamnézou infarktu myokardu; studie FAMILY

Důkaz vysoce rizikové aterosklerózy na srdeční CT (CCT) může podpořit agresivní léčbu primární prevence, čímž se sníží riziko budoucích kardiovaskulárních příhod. Rodinná anamnéza ischemické choroby srdeční (ICHS) je rizikovým faktorem pro kardiovaskulární příhody, ale omezená data popisují prevalenci koronární aterosklerózy u těchto pacientů.

Cíle projektu FAMILY jsou prozkoumat prevalenci vysoce rizikové koronární aterosklerózy u pacientů s rodinnou anamnézou ICHS, prozkoumat, zda CCT v tomto kontextu může rekategorizovat pacienty ve srovnání se standardní péčí, a prozkoumat korelace mezi genetickým pozadím a vysoce rizikovou a potenciálně nestabilní koronární aterosklerózou.

Bude prospektivně zařazena souvislá kohorta asymptomatických pacientů s rodinnou anamnézou ICHS. Bude provedeno CCT podle protokolu s pokročilou analýzou aterosklerózy. V době CCT bude odebrán vzorek krve pro bio-humorální a genetické vyšetření. Bude kvantifikována prevalence vysoce rizikové aterosklerózy, vyhodnocena míra rekategorizace CCT ve srovnání s klinickým hodnocením a prozkoumána potenciální in vivo asociace mezi genetickým profilem a vysoce rizikovou aterosklerózou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s pozitivní rodinnou anamnézou CAD

Kritéria pro vyloučení:

  • známé kardiovaskulární onemocnění
  • jakékoli příznaky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Srdeční CT v primární prevenci
Pacienti bez příznaků, ale s rodinnou anamnézou ICHS, podstoupí CT srdce s pokročilým vyhodnocením plaku
Diagnostický test: Srdeční CT
Bude provedeno srdeční CT s pokročilým vyhodnocením plátů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Překlasifikace rizika
Časové okno: 3 roky
Bude vyhodnocena míra reklasifikace rizika
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FAMILY Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit