Высокорисковый коронарный атеросклероз у лиц с семейной историей инфаркта миокарда (FAMILY)
Высокорисковый коронарный атеросклероз у лиц с семейным анамнезом инфаркта миокарда; исследование FAMILY
Доказательства высокого риска атеросклероза при компьютерной томографии сердца (КТК) могут поддержать агрессивное лечение первичной профилактики, снижая риск будущих сердечно-сосудистых событий. Семейный анамнез ишемической болезни сердца (ИБС) является фактором риска сердечно-сосудистых событий, но ограниченные данные описывают распространенность коронарного атеросклероза у этих пациентов.
Цели проекта FAMILY — изучить распространенность высокорискового коронарного атеросклероза среди пациентов с семейным анамнезом ИБС, исследовать, может ли КТК в этом контексте переклассифицировать пациентов по сравнению со стандартным лечением, и изучить корреляции между генетическим фоном и высокорисковым и потенциально нестабильным коронарным атеросклерозом.
Последовательная когорта бессимптомных пациентов с семейным анамнезом ИБС будет проспективно включена. Будет выполнена КТК по протоколу с расширенным анализом атеросклероза. Во время КТК будет собран образец крови для био-гуморального и генетического исследования. Будет определена распространенность высокорискового атеросклероза, оценена частота переклассификации КТК по сравнению с клинической оценкой и исследована потенциальная in vivo ассоциация между генетическим профилем и высокорисковым атеросклерозом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Elena Cittera
- Номер телефона: 0039 02 83502227
- Электронная почта: direzionescientifica.ogsa@grupposandonato.it
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия
- Рекрутинг
- Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio IRCCS
-
Контакт:
- Elena Cittera
- Номер телефона: 0039 02 83502227
- Электронная почта: direzionescientifica.ogsa@grupposandonato.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты с положительным семейным анамнезом ИБС
Критерии исключения:
- известное сердечно-сосудистое заболевание
- любые симптомы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КТ сердца в первичной профилактике
Пациенты без симптомов, но с семейной историей ИБС, пройдут компьютерную томографию сердца с расширенной оценкой бляшек
|
Будет выполнена компьютерная томография сердца с расширенной оценкой атеросклеротических бляшек
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переклассификация риска
Временное ограничение: 3 года
|
Будет оценен показатель реклассификации риска
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FAMILY Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .