Højrisiko koronar aterosklerose hos personer med familiehistorie for myokardieinfarkt (FAMILY)
Høj-risiko koronar aterosklerose hos personer med familiehistorie af myokardieinfarkt; FAMILY-studiet
Beviserne for højrisiko-aterosklerose ved kardial CT (CCT) kan støtte aggressiv primær forebyggende behandling, hvilket reducerer risikoen for fremtidige kardiovaskulære hændelser. Familiehistorie med koronar hjertesygdom (CAD) er en risikofaktor for kardiovaskulære hændelser, men begrænset data beskriver forekomsten af koronar aterosklerose hos disse patienter.
Formålene med FAMILY-projektet er at undersøge forekomsten af højrisiko-koronar aterosklerose blandt patienter med familiehistorie af CAD, at undersøge om CCT i denne sammenhæng kan omklassificere patienter vs. standardpleje og at undersøge sammenhænge mellem genetisk baggrund og høj risiko og potentielt ustabil koronar aterosklerose.
En konsekutiv kohorte af asymptomatiske patienter med familiehistorie af CAD vil blive prospektivt indskrevet. En per-protokol CCT med avanceret ateroskleroseanalyse vil blive udført. På tidspunktet for CCT vil en blodprøve blive indsamlet til bio-humorale og genetiske undersøgelser. Forekomsten af højrisiko-aterosklerose vil blive kvantificeret, omklassificeringsraten af CCT vs. klinisk evaluering vil blive evalueret, og den potentielle in vivo-association mellem genetisk profil og højrisiko-aterosklerose vil blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Elena Cittera
- Telefonnummer: 0039 02 83502227
- E-mail: direzionescientifica.ogsa@grupposandonato.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien
- Rekruttering
- Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio IRCCS
-
Kontakt:
- Elena Cittera
- Telefonnummer: 0039 02 83502227
- E-mail: direzionescientifica.ogsa@grupposandonato.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med positiv familiehistorie for KAD
Eksklusionskriterier:
- kendt hjerte-kar-sygdom
- eventuelle symptomer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kardial CT i primær forebyggelse
Patienter uden symptomer, men med familiehistorie af CAD, vil gennemgå en CT-hjerteskanning med avanceret plakvurdering
|
Kardial CT med avanceret plaquevurdering vil blive udført
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikoomklassificering
Tidsramme: 3 år
|
Risikoomklassificeringsraten vil blive evalueret
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FAMILY Study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .