Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoogrisico coronaire atherosclerose bij personen met een familiegeschiedenis van myocardinfarct (FAMILY)

19 januari 2026 bijgewerkt door: Elena Cittera, I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Hoog-risico Coronaire Atherosclerose bij Personen met een Familiegeschiedenis van Myocardinfarct; de FAMILY-studie

Het bewijs van hoogrisico atherosclerose bij cardiale CT (CCT) kan agressieve primaire preventiebehandeling ondersteunen, wat het risico op toekomstige cardiovasculaire gebeurtenissen vermindert. Familiegeschiedenis van coronaire hartziekte (CAD) is een risicofactor voor cardiovasculaire gebeurtenissen, maar beperkte gegevens beschrijven de prevalentie van coronaire atherosclerose bij deze patiënten.

Doelen van het FAMILY-project zijn om de prevalentie van hoogrisico coronaire atherosclerose te onderzoeken bij patiënten met een familiegeschiedenis van CAD, te onderzoeken of CCT in deze context patiënten kan herclassificeren versus standaardzorg en correlaties te onderzoeken tussen genetische achtergrond en hoogrisico en mogelijk onstabiele coronaire atherosclerose.

Een opeenvolgende cohort van asymptomatische patiënten met familiegeschiedenis van CAD zal prospectief worden ingeschreven. Een per-protocol CCT met geavanceerde atherosclerose-analyse zal worden uitgevoerd. Op het moment van CCT zal een bloedmonster worden afgenomen voor bio-humorale en genetische onderzoeken. De prevalentie van hoogrisico atherosclerose zal worden gekwantificeerd, de herclassificatiesnelheid van CCT versus klinische evaluatie zal worden geëvalueerd en de potentiële in vivo associatie tussen genetisch profiel en hoogrisico atherosclerose zal worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • patiënten met een positieve familiegeschiedenis van CAD

Uitsluitingscriteria:

  • bekende hart- en vaatziekten
  • enige symptomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cardiale CT bij primaire preventie
Patiënten zonder symptomen maar met een familiegeschiedenis van CAD ondergaan een cardiale CT-scan met geavanceerde plaque-evaluatie
Diagnostische toets: Cardiale CT
Er zal een cardiale CT-scan met geavanceerde plaque-evaluatie worden uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicoreclassificatie
Tijdsspanne: 3 jaar
Het risicoreclassificatiepercentage zal worden geëvalueerd
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FAMILY Study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren