Aterosclerosis Coronaria de Alto Riesgo en Sujetos con Antecedentes Familiares de Infarto de Miocardio (FAMILY)
Aterosclerosis coronaria de alto riesgo en sujetos con antecedentes familiares de infarto de miocardio; el estudio FAMILY
La evidencia de aterosclerosis de alto riesgo en la tomografía computarizada cardíaca (TCC) puede respaldar un tratamiento de prevención primaria agresivo, reduciendo el riesgo de futuros eventos cardiovasculares. El historial familiar de enfermedad de las arterias coronarias (EAC) es un factor de riesgo para eventos cardiovasculares, pero hay datos limitados que describen la prevalencia de aterosclerosis coronaria en estos pacientes.
Los objetivos del proyecto FAMILY son explorar la prevalencia de aterosclerosis coronaria de alto riesgo entre pacientes con historial familiar de EAC, explorar si la TCC en este contexto puede reclasificar a los pacientes frente al estándar de atención y explorar las correlaciones entre el perfil genético y la aterosclerosis coronaria de alto riesgo y potencialmente inestable.
Se inscribirá prospectivamente una cohorte consecutiva de pacientes asintomáticos con historial familiar de EAC. Se realizará una TCC según el protocolo con análisis avanzado de aterosclerosis. En el momento de la TCC, se recolectará una muestra de sangre para investigaciones biohumorales y genéticas. Se cuantificará la prevalencia de aterosclerosis de alto riesgo, se evaluará la tasa de reclasificación de la TCC frente a la evaluación clínica y se explorará la posible asociación in vivo entre el perfil genético y la aterosclerosis de alto riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elena Cittera
- Número de teléfono: 0039 02 83502227
- Correo electrónico: direzionescientifica.ogsa@grupposandonato.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Milan, Italia
- Reclutamiento
- Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio IRCCS
-
Contacto:
- Elena Cittera
- Número de teléfono: 0039 02 83502227
- Correo electrónico: direzionescientifica.ogsa@grupposandonato.it
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con antecedentes familiares positivos de enfermedad arterial coronaria
Criterios de exclusión:
- enfermedad cardiovascular conocida
- cualquier síntoma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cardiaca CT en prevención primaria
Los pacientes asintomáticos pero con antecedentes familiares de EAC se someterán a una TC cardíaca con evaluación avanzada de placas
|
Se realizará una tomografía computarizada cardíaca con evaluación avanzada de placa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reclasificación del riesgo
Periodo de tiempo: 3 años
|
Se evaluará la tasa de reclassificación del riesgo
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FAMILY Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Tomografía computarizada cardíaca
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterTerminado
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureTerminadoInsuficiencia cardíaca congestivaEstados Unidos
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aún no reclutandoEnfermedades cardíacas | Enfermedades cardiovasculares | Salud Conocimiento, Actitudes, Práctica | Comportamiento, Salud
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureTerminadoInsuficiencia cardiacaPaíses Bajos
-
Seattle Institute for Cardiac ResearchCardiac Science Corporation.TerminadoFibrilación auricular | Síncope | Taquicardia supraventricular | Pre-síncopeEstados Unidos, Nueva Zelanda
-
Respicardia, Inc.TerminadoApnea del sueño | Respiración desordenada del sueño | Respiración periódica | Apnea central del sueño | Respiración de Cheyne StokesEstados Unidos, Polonia, Alemania, Italia
-
CelltrionTerminado
-
Boston Scientific CorporationTerminado
-
Medical University of South CarolinaSiemens Medical SolutionsSuspendido
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.Inscripción por invitaciónEnfermedad de la arteria coronaria | Dolor de pecho | El síndrome coronario agudo | Infarto agudo del miocardioEstados Unidos