Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magas kockázatú coronaria atherosclerosis szívroham családi előfordulása esetén (FAMILY)

2026. január 19. frissítette: Elena Cittera, I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Magas kockázatú koronária atherosclerosis szívroham családi előfordulásával rendelkező személyeknél; a FAMILY tanulmány

A magas kockázatú atherosclerosis bizonyítékai a szív-CT (CCT) során támogathatják az agresszív elsődleges megelőző kezelést, csökkentve a jövőbeli kardiovaszkuláris események kockázatát. A koszorúér-betegség (CAD) családi előfordulása kockázati tényező a kardiovaszkuláris eseményekre, de korlátozott adatok állnak rendelkezésre a koronária atherosclerosis előfordulásáról ezekben a betegekben.

A FAMILY projekt céljai, hogy feltárja a magas kockázatú koronária atherosclerosis előfordulását a CAD családi előfordulásával rendelkező betegek között, megvizsgálja, hogy a CCT ebben a környezetben újrakategorizálhatja-e a betegeket a standard ellátáshoz képest, valamint feltárja a genetikai háttér és a magas kockázatú, potenciálisan instabil koronária atherosclerosis közötti összefüggéseket.

A CAD családi előfordulásával rendelkező, tünetmentes betegek egymást követő kohorszát prospektíven fel fogják venni. Protokoll szerinti CCT vizsgálatot végeznek el fejlett atherosclerosis elemzéssel. A CCT idején vér mintát gyűjtenek bio-humorális és genetikai vizsgálatokhoz. A magas kockázatú atherosclerosis előfordulását számszerűsítik, a CCT vs klinikai értékelés újrakategorizációs arányát értékelik, valamint feltárják a genetikai profil és a magas kockázatú atherosclerosis közötti potenciális in vivo asszociációt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a betegeknél pozitív családi anamnézis a koszorúér-betegségre

Kizárási kritériumok:

  • ismert szív- és érrendszeri betegség
  • bármilyen tünet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szív-CT primer prevencióban
A tünetmentes, de koszorúér-betegség családi előfordulással rendelkező betegek szív-CT-vel és fejlett plakk-értékeléssel kerülnek vizsgálatra
Diagnosztikai vizsgálat: Kardiális CT
Kardialis CT-t végeznek haladó plakk-értékeléssel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kockázat újraosztályozása
Időkeret: 3 év
A kockázat újraosztályozási arányát értékelni fogják
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FAMILY Study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel