- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07352111
Hochrisiko-Koronare Atherosklerose bei Personen mit familiärer Vorgeschichte von Myokardinfarkt (FAMILY)
Hochrisiko-Koronare Atherosklerose bei Personen mit familiärer Vorgeschichte von Myokardinfarkt; die FAMILY-Studie
Der Nachweis von Hochrisiko-Atherosklerose bei der kardialen Computertomographie (CCT) könnte eine aggressive Primärpräventionsbehandlung unterstützen, wodurch das Risiko zukünftiger kardiovaskulärer Ereignisse reduziert wird. Eine familiäre Vorgeschichte von koronarer Herzkrankheit (KHK) ist ein Risikofaktor für kardiovaskuläre Ereignisse, doch gibt es nur begrenzte Daten zur Prävalenz der koronaren Atherosklerose bei diesen Patienten.
Die Ziele des FAMILY-Projekts sind es, die Prävalenz von Hochrisiko-Koronar-Atherosklerose bei Patienten mit familiärer Vorgeschichte von KHK zu untersuchen, zu erforschen, ob CCT in diesem Zusammenhang Patienten im Vergleich zum Standard der Versorgung neu klassifizieren kann, und Korrelationen zwischen genetischem Hintergrund und Hochrisiko- sowie potenziell instabiler koronarer Atherosklerose zu untersuchen.
Eine konsekutive Kohorte asymptomatischer Patienten mit familiärer Vorgeschichte von KHK wird prospektiv eingeschlossen. Eine protokollgemäße CCT mit erweiterter Atherosklerose-Analyse wird durchgeführt. Zum Zeitpunkt der CCT wird eine Blutprobe für bio-humorale und genetische Untersuchungen entnommen. Die Prävalenz von Hochrisiko-Atherosklerose wird quantifiziert, die Neu-Klassifizierungsrate von CCT im Vergleich zur klinischen Evaluation bewertet und die potenzielle in-vivo-Assoziation zwischen genetischem Profil und Hochrisiko-Atherosklerose untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Elena Cittera
- Telefonnummer: 0039 02 83502227
- E-Mail: direzionescientifica.ogsa@grupposandonato.it
Studienorte
-
-
-
Milan, Italien
- Rekrutierung
- Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio IRCCS
-
Kontakt:
- Elena Cittera
- Telefonnummer: 0039 02 83502227
- E-Mail: direzionescientifica.ogsa@grupposandonato.it
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit positiver Familienanamnese für KHK
Ausschlusskriterien:
- bekannte kardiovaskuläre Erkrankung
- irgendwelche Symptome
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kardiale CT in der Primärprävention
Patienten ohne Symptome, aber mit familiärer Vorgeschichte von KHK, werden sich einer Herz-CT mit erweiterter Plaque-Evaluierung unterziehen
|
Eine kardiale CT mit fortgeschrittener Plaque-Evaluierung wird durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Risikoreklassifizierung
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Die Risikoreklassifizierungsrate wird bewertet
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FAMILY Study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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