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Hochrisiko-Koronare Atherosklerose bei Personen mit familiärer Vorgeschichte von Myokardinfarkt (FAMILY)

19. Januar 2026 aktualisiert von: Elena Cittera, I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Hochrisiko-Koronare Atherosklerose bei Personen mit familiärer Vorgeschichte von Myokardinfarkt; die FAMILY-Studie

Der Nachweis von Hochrisiko-Atherosklerose bei der kardialen Computertomographie (CCT) könnte eine aggressive Primärpräventionsbehandlung unterstützen, wodurch das Risiko zukünftiger kardiovaskulärer Ereignisse reduziert wird. Eine familiäre Vorgeschichte von koronarer Herzkrankheit (KHK) ist ein Risikofaktor für kardiovaskuläre Ereignisse, doch gibt es nur begrenzte Daten zur Prävalenz der koronaren Atherosklerose bei diesen Patienten.

Die Ziele des FAMILY-Projekts sind es, die Prävalenz von Hochrisiko-Koronar-Atherosklerose bei Patienten mit familiärer Vorgeschichte von KHK zu untersuchen, zu erforschen, ob CCT in diesem Zusammenhang Patienten im Vergleich zum Standard der Versorgung neu klassifizieren kann, und Korrelationen zwischen genetischem Hintergrund und Hochrisiko- sowie potenziell instabiler koronarer Atherosklerose zu untersuchen.

Eine konsekutive Kohorte asymptomatischer Patienten mit familiärer Vorgeschichte von KHK wird prospektiv eingeschlossen. Eine protokollgemäße CCT mit erweiterter Atherosklerose-Analyse wird durchgeführt. Zum Zeitpunkt der CCT wird eine Blutprobe für bio-humorale und genetische Untersuchungen entnommen. Die Prävalenz von Hochrisiko-Atherosklerose wird quantifiziert, die Neu-Klassifizierungsrate von CCT im Vergleich zur klinischen Evaluation bewertet und die potenzielle in-vivo-Assoziation zwischen genetischem Profil und Hochrisiko-Atherosklerose untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit positiver Familienanamnese für KHK

Ausschlusskriterien:

  • bekannte kardiovaskuläre Erkrankung
  • irgendwelche Symptome

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kardiale CT in der Primärprävention
Patienten ohne Symptome, aber mit familiärer Vorgeschichte von KHK, werden sich einer Herz-CT mit erweiterter Plaque-Evaluierung unterziehen
Eine kardiale CT mit fortgeschrittener Plaque-Evaluierung wird durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikoreklassifizierung
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Risikoreklassifizierungsrate wird bewertet
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koronare Herzkrankheit

Klinische Studien zur Kardio-CT

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