- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07352111
Korkean riskin sepelvaltimoiden ateroskleroosi henkilöillä, joilla on perheessä sydäninfarktin esiintyminen (FAMILY)
Suuren riskin sepelvaltimotauti henkilöillä, joilla on perheessä sydäninfarktin sairastumista; FAMILY-tutkimus
Korkean riskin ateroskleroosin todisteet sydämen CT-tutkimuksessa (CCT) voivat tukea aggressiivista ensisijaista ehkäisevää hoitoa, vähentäen tulevien sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä. Perhehistoria sepelvaltimotaudista (CAD) on riskitekijä sydän- ja verisuonitapahtumille, mutta rajalliset tiedot kuvailevat sepelvaltimoiden ateroskleroosin esiintyvyyttä näillä potilailla.
FAMILY-projektin tavoitteina on tutkia korkean riskin sepelvaltimoiden ateroskleroosin esiintyvyyttä potilailla, joilla on perhehistoria CAD:sta, tutkia, voiko CCT-tutkimus tässä tilanteessa luokitella potilaat uudelleen verrattuna standardihoitoon, sekä tutkia geneettisen taustan ja korkean riskin sekä mahdollisesti epävakaan sepelvaltimoiden ateroskleroosin välisiä yhteyksiä.
Peräkkäinen kohortti oireettomia potilaita, joilla on perhehistoria CAD:sta, rekrytoidaan prospektiivisesti. Suoritetaan protokollan mukainen CCT-tutkimus kehittyneellä ateroskleroosi-analyysillä. CCT-tutkimuksen yhteydessä kerätään verinäyte biohumoraalisia ja geneettisiä tutkimuksia varten. Korkean riskin ateroskleroosin esiintyvyys kvantifioidaan, CCT:n uudelleenluokittelunopeus kliiniseen arviointiin verrattuna arvioidaan ja mahdollinen in vivo -yhteys geneettisen profiilin ja korkean riskin ateroskleroosin välillä tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elena Cittera
- Puhelinnumero: 0039 02 83502227
- Sähköposti: direzionescientifica.ogsa@grupposandonato.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Elena Cittera
- Puhelinnumero: 0039 02 83502227
- Sähköposti: direzionescientifica.ogsa@grupposandonato.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on perinnöllinen altistus sepelvaltimotaudille
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu sydän- ja verisuonitauti
- minkä tahansa oireen esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sydän-CT primaaripreventiona
Potilaat, joilla ei ole oireita, mutta joilla on perinnöllinen taipumus sepelvaltimotaudin (CAD) sairastamiseen, suoritetaan sydän-CT-tutkimus kehittyneellä ateroskleroosin arvioinnilla
|
Sydän-CT:llä suoritetaan edistynyt plakkien arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskiluokituksen uudelleenmääritys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Riskin uudelleenluokitusnopeus arvioidaan
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAMILY Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Sydän-CT
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Telelääketiede | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterValmis
-
Emory UniversityValmisSystolinen sydämen vajaatoiminta | Vasen Bundle Branch BlockYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmisAivohalvausYhdysvallat
-
Stephen EsperSensydia CorporationValmisSydänsairaudetYhdysvallat
-
Abbott Medical DevicesLopetettu
-
Santa Barbara Cottage HospitalValmis
-
Abbott Medical DevicesLopetettu
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationKansas City Heart Rhythm Institute, Overland Park, KS; Midwest Heart and...Ei vielä rekrytointiaSydämen dysautonomiaYhdysvallat
-
Xenios AGMAXIS MedicalValmisSokki, kardiogeeninen | Suuren riskin perkutaaniset sepelvaltimon interventiotSaksa