- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07352111
심근경색 가족력이 있는 환자에서의 고위험 관상동맥 죽상경화증 (FAMILY)
심근경색 가족력이 있는 대상자의 고위험 관동맥 죽상경화증: FAMILY 연구
심장 CT(CCT)에서 확인된 고위험 죽상동맥경화증의 증거는 공격적인 일차 예방 치료를 지원하여 향후 심혈관 사건의 위험을 감소시킬 수 있습니다. 관상동맥질환(CAD)의 가족력은 심혈관 사건의 위험 요인이지만, 이러한 환자들에서 관상동맥 죽상동맥경화증의 유병률을 설명한 데이터는 제한적입니다.
FAMILY 프로젝트의 목적은 CAD 가족력이 있는 환자들 사이에서 고위험 관상동맥 죽상동맥경화증의 유병률을 탐색하고, 이러한 맥락에서 CCT가 표준 치료 대비 환자를 재분류할 수 있는지 여부를 탐색하며, 유전적 배경과 고위험 및 잠재적으로 불안정한 관상동맥 죽상동맥경화증 사이의 상관관계를 탐색하는 것입니다.
CAD 가족력이 있는 무증상 환자들의 연속 코호트가 전향적으로 등록될 것입니다. 진행된 죽상동맥경화증 분석을 포함한 프로토콜에 따른 CCT가 수행될 것입니다. CCT 시점에 생체-체액 및 유전자 연구를 위한 혈액 샘플이 수집될 것입니다. 고위험 죽상동맥경화증의 유병률이 정량화되고, 임상 평가 대비 CCT의 재분류율이 평가되며, 유전자 프로필과 고위험 죽상동맥경화증 사이의 잠재적 생체 내 연관성이 탐색될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elena Cittera
- 전화번호: 0039 02 83502227
- 이메일: direzionescientifica.ogsa@grupposandonato.it
연구 장소
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-
Milan, 이탈리아
- 모병
- Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio IRCCS
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연락하다:
- Elena Cittera
- 전화번호: 0039 02 83502227
- 이메일: direzionescientifica.ogsa@grupposandonato.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- CAD의 양성 가족력이 있는 환자
제외 기준:
- 알려진 심혈관 질환
- 어떠한 증상도 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 일차 예방에서의 심장 CT
가족력으로 관상동맥질환(CAD)을 가진 무증상 환자들은 고급 플라크 평가를 포함한 심장 CT 검사를 받게 됩니다
|
심장 CT와 고급 플라크 평가가 수행됩니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위험 재분류
기간: 3년
|
위험 재분류율이 평가될 것입니다
|
3년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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