Høyrisiko koronar aterosklerose hos personer med familiær historie for hjerteinfarkt (FAMILY)
Høyrisiko koronar aterosklerose hos personer med familiehistorie av hjerteinfarkt; FAMILY-studien
Bevisene for høyrisiko aterosklerose ved hjerte-CT (CCT) kan støtte aggressiv primærforebygging, og redusere risikoen for fremtidige hjerte- og karsykdommer. Familiehistorie med koronarsykdom (CAD) er en risikofaktor for hjerte- og karsykdommer, men det er begrenset med data som beskriver forekomsten av koronar aterosklerose hos disse pasientene.
Målene med FAMILY-prosjektet er å undersøke forekomsten av høyrisiko koronar aterosklerose blant pasienter med familiehistorie av CAD, å undersøke om CCT i denne sammenhengen kan omklassifisere pasienter versus standard behandling, og å undersøke sammenhenger mellom genetisk bakgrunn og høyrisiko og potensielt ustabil koronar aterosklerose.
En påfølgende kohort av asymptomatiske pasienter med familiehistorie av CAD vil bli inkludert prospektivt. En per-protokoll CCT med avansert ateroskleroseanalyse vil bli utført. Ved tiden for CCT vil en blodprøve bli tatt for biohumorale og genetiske undersøkelser. Forekomsten av høyrisiko aterosklerose vil bli kvantifisert, omklassifiseringsraten for CCT versus klinisk evaluering vil bli vurdert, og den potensielle in vivo-assosiasjonen mellom genetisk profil og høyrisiko aterosklerose vil bli utforsket.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Elena Cittera
- Telefonnummer: 0039 02 83502227
- E-post: direzionescientifica.ogsa@grupposandonato.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia
- Rekruttering
- Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio IRCCS
-
Ta kontakt med:
- Elena Cittera
- Telefonnummer: 0039 02 83502227
- E-post: direzionescientifica.ogsa@grupposandonato.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med positiv familiehistorie for koronar hjertesykdom
Eksklusjonskriterier:
- kjent hjerte- og karsykdom
- noen symptomer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjerte-CT i primærforebygging
Pasienter uten symptomer, men med familiehistorie av CAD, vil gjennomgå hjertescanning med avansert plakkutredning
|
Kardiell CT med avansert plakkutredning vil bli utført
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikoreklassifisering
Tidsramme: 3 år
|
Risiko omklassifiseringsrate vil bli evaluert
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FAMILY Study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .