Högrisk-koronar ateroskleros hos personer med familjehistoria av hjärtinfarkt (FAMILY)
Högrisk-koronar ateroskleros hos personer med familjehistoria av hjärtinfarkt; FAMILY-studien
Bevisen på högriskateroskleros vid hjärt-CT (CCT) kan stödja aggressiv primärpreventiv behandling, vilket minskar risken för framtida hjärt-kärlhändelser. Familjeanamnes för kranskärlssjukdom (CAD) är en riskfaktor för hjärt-kärlhändelser, men begränsad data har beskrivit förekomsten av kranskärlsateroskleros hos dessa patienter.
Målen med FAMILY-projektet är att utforska förekomsten av högrisk kranskärlsateroskleros bland patienter med familjeanamnes för CAD, att utforska om CCT i detta sammanhang kan omklassificera patienter jämfört med standardvård och att utforska samband mellan genetisk bakgrund och högrisk samt potentiellt instabil kranskärlsateroskleros.
En på varandra följande kohort av asymptomatiska patienter med familjeanamnes för CAD kommer att rekryteras prospektivt. En per-protokoll CCT med avancerad aterosklerosanalys kommer att utföras. Vid tidpunkten för CCT kommer ett blodprov att samlas in för biohumoral och genetisk undersökning. Förekomsten av högriskateroskleros kommer att kvantifieras, omklassificeringsgraden för CCT jämfört med klinisk utvärdering kommer att utvärderas och det potentiella in vivo-sambandet mellan genetisk profil och högriskateroskleros kommer att utforskas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Elena Cittera
- Telefonnummer: 0039 02 83502227
- E-post: direzionescientifica.ogsa@grupposandonato.it
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien
- Rekrytering
- Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio IRCCS
-
Kontakt:
- Elena Cittera
- Telefonnummer: 0039 02 83502227
- E-post: direzionescientifica.ogsa@grupposandonato.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med positiv familjehistoria för KAD
Exklusionskriterier:
- känd hjärt-kärlsjukdom
- några symtom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cardiell DT vid primärprevention
Patienter som är asymptomatiska men har familjehistorik av KAD kommer att genomgå hjärtscanning med avancerad plackutvärdering
|
Cardiac CT med avancerad plackutvärdering kommer att utföras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskomklassificering
Tidsram: 3 år
|
Riskomklassificeringsgraden kommer att utvärderas
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FAMILY Study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .