Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysokie ryzyko miażdżycy tętnic wieńcowych u osób z rodzinnym wywiadem zawału mięśnia sercowego (FAMILY)

19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Elena Cittera, I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Wysokie ryzyko miażdżycy tętnic wieńcowych u osób z rodzinnym wywiadem zawału mięśnia sercowego; badanie FAMILY

Dowody wysokiego ryzyka miażdżycy w tomografii komputerowej serca (CCT) mogą wspierać agresywne leczenie prewencji pierwotnej, zmniejszając ryzyko przyszłych zdarzeń sercowo-naczyniowych. Rodzinna historia choroby wieńcowej (CAD) jest czynnikiem ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych, ale ograniczone dane opisują częstość występowania miażdżycy tętnic wieńcowych u tych pacjentów.

Celem projektu FAMILY jest zbadanie częstości występowania wysokiego ryzyka miażdżycy tętnic wieńcowych wśród pacjentów z rodzinną historią CAD, zbadanie, czy CCT w tym kontekście może przeklasyfikować pacjentów w porównaniu ze standardową opieką oraz zbadanie korelacji między podłożem genetycznym a wysokim ryzykiem i potencjalnie niestabilną miażdżycą tętnic wieńcowych.

Kolejna kohorta bezobjawowych pacjentów z rodzinną historią CAD będzie prospektywnie rekrutowana. Zostanie wykonana zgodna z protokołem CCT z zaawansowaną analizą miażdżycy. W czasie CCT zostanie pobrana próbka krwi do badań biochemicznych i genetycznych. Zostanie określona częstość występowania miażdżycy wysokiego ryzyka, oceniona stopa przeklasyfikowania CCT w porównaniu z oceną kliniczną oraz zbadane potencjalne in vivo powiązanie między profilem genetycznym a miażdżycą wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjenci z dodatnim wywiadem rodzinnym w kierunku choroby wieńcowej

Kryteria wyłączenia:

  • znana choroba sercowo-naczyniowa
  • jakiekolwiek objawy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tomografia komputerowa serca w prewencji pierwotnej
Pacjenci bezobjawowi, ale z rodzinnym wywiadem CAD, przejdą tomografię komputerową serca z zaawansowaną oceną blaszek miażdżycowych
Test diagnostyczny: Tomografia komputerowa serca
Wykonane zostanie tomografia komputerowa serca z zaawansowaną oceną blaszki miażdżycowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeklasyfikowanie ryzyka
Ramy czasowe: 3 lata
Wskaźnik przeklasyfikowania ryzyka zostanie oceniony
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FAMILY Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj