Thérapie de sauvetage endovasculaire pour occlusion émergente de gros vaisseaux avec sténose intracrânienne sous-jacente (EVEREST)

Critères d'inclusion :

1. Âgé de 18 à 80 ans
2. Présentant des symptômes compatibles avec un AVC ischémique aigu (AIS)
3. Preuve d'imagerie d'une occlusion antérieure de l'artère carotide interne (ACI) ou du tronc principal de l'artère cérébrale moyenne (ACM M1), ou du segment M2 proximal ET sténose résiduelle de 70 à 99 % de l'artère index après tentative de retrait du caillot avec des cathéters d'aspiration ou des dispositifs de retrait de stent, conformément aux instructions d'utilisation et à l'étiquetage du dispositif
4. NIHSS ≥ 6
5. Capacité de randomisation dans les 24 heures suivant le début de l'AVC.
6. Score mRS pré-AVC de 0 à 2
7. Capacité d'obtenir un consentement éclairé signé.
8. Score ASPECTS ≥ 6 par scanner sans contraste
9. Score Score-ICAD de ≥11 points au dépistage et/ou sténose occlusive persistante de ≥70 % après thrombectomie mécanique (MT)
10. Si indiqué, la thérapie thrombolytique doit être initiée conformément aux soins habituels de l'institution et à la version la plus récente des directives AHA/ASA. Les sujets éligibles pour la thrombolyse intraveineuse doivent la recevoir sans délai.
11. Pour les sujets se présentant >6 heures après le début de l'AVC, volume du noyau de l'infarctus <50 cc quantifié par CTP

Critères d'exclusion :

1. Femmes enceintes, ou celles en âge de procréer avec un test bêta de gonadotrophine chorionique humaine (HCG) urinaire ou sérique positif
2. Allergie sévère connue (plus qu'une éruption cutanée) aux produits de contraste non contrôlée par des médicaments.

3. Preuve au scanner des conditions suivantes :

   • Déplacement de la ligne médiane ou hernie
   • Preuve d'hémorragie intracrânienne
   • Effet de masse avec effacement des ventricules
4. AVC bilatéraux aigus
5. Contre-indication aux antiplaquettaires (aspirine, clopidogrel, ticagrelor, cangrelor) ou aux produits de contraste
6. Tumeurs intracrâniennes autres qu'un petit méningiome, ne nécessitant pas de chirurgie pendant au moins un an après la randomisation. Un petit méningiome est défini comme une lésion mesurant ≤20 mm de diamètre maximal ou ≤4 cm³ en volume, sans effet de masse associé, œdème péritumoral ou symptômes neurologiques progressifs
7. Diatèse hémorragique connue, déficit en facteur de coagulation, ou sous traitement anticoagulant avec un rapport international normalisé (INR) >3,0 ou un temps de thromboplastine partielle (TTP) >3 fois la normale
8. Numération plaquettaire de base <80 000 par microlitre (µl)
9. Espérance de vie inférieure à un an avant le début de l'AVC
10. Participation à un autre essai clinique randomisé qui pourrait biaiser l'évaluation des résultats de l'étude.
11. Toute autre condition (selon l'opinion de l'investigateur du site) qui contre-indique une procédure endovasculaire ou représente un risque significatif pour le patient si une procédure endovasculaire était réalisée
12. Nouveau diagnostic de fibrillation auriculaire ou antécédents de fibrillation auriculaire
13. Vasospasme suspecté induit par le dispositif, défini comme un rétrécissement lisse et transitoire du vaisseau cible

14. Dissection vasculaire incluant l'un des éléments suivants : présence d'un lambeau de dissection, faux chenal, stagnation du contraste dans la paroi vasculaire, et/ou sténose s'améliorant

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