Экстренная эндоваскулярная терапия спасения при окклюзии крупного сосуда с лежащим в основе внутричерепным стенозом (EVEREST)

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 80 лет
2. Наличие симптомов, соответствующих ОИМ
3. Визуализационные признаки передней окклюзии внутренней сонной артерии (ВСА) или основного ствола средней мозговой артерии (СМА M1), либо проксимального сегмента M2 И остаточный стеноз 70–99% целевой артерии после попытки удаления тромба с помощью аспирационных катетеров или стент-ретриверов в соответствии с инструкцией по применению и маркировкой устройства
4. NIHSS ≥ 6
5. Возможность рандомизации в течение 24 часов от начала инсульта
6. Доинсультный балл по шкале mRS 0–2
7. Возможность получения подписанного информированного согласия
8. Балл по шкале ASPECTS ≥ 6 по данным КТ без контрастирования
9. Балл Score-ICAD ≥ 11 баллов при скрининге и/или стойкий стенозирующий окклюзия ≥70% после МТ
10. При наличии показаний тромболитическая терапия должна быть начата в соответствии с обычной практикой учреждения и последней версией рекомендаций AHA/ASA. Пациенты, имеющие право на внутривенную тромболитическую терапию, должны получить ее без задержек
11. Для пациентов, поступивших более чем через 6 часов от начала инсульта, объем ядра инфаркта <50 см³, определенный с помощью КТ-перфузии

Критерии исключения:

1. Беременные женщины или женщины детородного возраста с положительным тестом на бета-хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) в моче или сыворотке
2. Известная тяжелая аллергия (более чем сыпь) на контрастные вещества, не контролируемая медикаментами

3. КТ-признаки следующих состояний:

   • Смещение срединных структур или дислокация
   • Признаки внутричерепного кровоизлияния
   • Объемный эффект со сдавлением желудочков
4. Острые двусторонние инсульты
5. Противопоказания к применению антиагрегантов (аспирин, клопидогрел, тикагрелор, кангрелор) или контрастных веществ
6. Внутричерепные опухоли, кроме небольших менингиом, не требующих хирургического вмешательства в течение как минимум одного года после рандомизации. Небольшая менингиома определяется как образование максимальным диаметром ≤20 мм или объемом ≤4 см³, без сопутствующего объемного эффекта, перитуморального отека или прогрессирующих неврологических симптомов
7. Известная геморрагическая диатеза, дефицит факторов свертывания или терапия антикоагулянтами с международным нормализованным отношением (МНО) >3,0 или частичным тромбопластиновым временем (АЧТВ) >3 нормы
8. Исходное количество тромбоцитов <80 000 на микролитр (мкл)
9. Ожидаемая продолжительность жизни менее одного года до начала инсульта
10. Участие в другом рандомизированном клиническом исследовании, которое может повлиять на оценку результатов данного исследования
11. Любое другое состояние (по мнению исследователя центра), которое препятствует проведению эндоваскулярной процедуры или представляет значительный риск для пациента при ее выполнении
12. Вновь диагностированная фибрилляция предсердий или анамнез фибрилляции предсердий
13. Подозрение на вазоспазм, вызванный устройством, определяемый как гладкое транзиторное сужение целевого сосуда

14. Расслоение сосуда, включая любое из следующего: наличие лоскута расслоения, ложного просвета, застоя контраста в стенке сосуда и/или прогрессирующий стеноз

    -