Emergent Stort Kar Okklusion Endovaskulær Redningsbehandling Med Underliggende Intrakraniel Stenose (EVEREST)

Inklusionskriterier:

1. 18 til 80 år
2. Præsenterer med symptomer i overensstemmelse med AIS
3. Billeddokumentation for en anterior okklusion af Arteria Carotis Interna (ICA) eller hovedstammen af Arteria Cerebri Media (MCA M1), eller proximal M2-segment OG resterende 70-99% stenose af indeksarterien efter forsøgt kludefjernelse med enten aspirationskateter eller stentretrievers, i henhold til enhedens brugsanvisning og enhedsmærkning
4. NIHSS ≥ 6
5. Mulighed for randomisering inden for 24 timer efter apopleksiens debut
6. Præ-apopleksi mRS-score 0-2
7. Mulighed for at indhente underskrevet informeret samtykke
8. ASPECTS-score ≥ 6 ved ikke-kontrast CT-scanning
9. Score-ICAD-score på ≥11 point ved screening og/eller vedvarende stenotisk okklusion på ≥70% efter MT
10. Hvis indikeret, skal trombolytisk terapi igangsættes i henhold til institutionens sædvanlige praksis og den seneste version af AHA/ASA-retningslinjerne.
    Personer, der er berettiget til IV-trombolyse, bør modtage det uden forsinkelse.
11. For personer, der præsenterer >6 timer efter apopleksiens debut, infarktkernevolumen <50 cc kvantificeret ved CTP

Eksklusionskriterier:

1. Kvinder, der er gravide, eller dem i den fødedygtige alder med positiv urin- eller serum beta Human Chorionic Gonadotropin (HCG)-test
2. Kendt svær allergi (mere end et udslæt) over for kontrastmedier, der ikke kan kontrolleres med medicin

3. CT-evidence for følgende tilstande:

   • Midtlinieforskydning eller herniation
   • Evidens for intrakraniel blødning
   • Masseeffekt med udviskning af ventriklerne
4. Akut bilateral apopleksi
5. Kontraindikation over for antiplade (aspirin, clopidogrel, ticagrelor, cangrelor) eller kontrastmidler
6. Intrakranielle tumorer bortset fra lille meningeom, som ikke kræver kirurgi i mindst et år efter randomisering
   Lille meningeom defineres som en læsion, der måler ≤20 mm i maksimal diameter eller ≤4 cm³ i volumen, uden tilhørende masseeffekt, peritumoral ødem eller progressive neurologiske symptomer
7. Kendt hæmoragisk diatese, koagulationsfaktormangel eller på antikoagulantbehandling med et International Normaliseret Forhold (INR) på >3,0 eller Partial Thromboplastin Tid (PTT) >3 gange normal
8. Baseline trombocytantal <80.000 per mikroliter (µl)
9. Forventet levetid under et år før apopleksiens debut
10. Deltagelse i et andet randomiseret klinisk forsøg, der kunne forvirre evalueringen af undersøgelsens resultater
11. Enhver anden tilstand (efter stedets undersøgers mening), der udelukker en endovaskulær procedure eller udgør en betydelig risiko for patienten, hvis en endovaskulær procedure blev udført
12. Ny diagnose af atrieflimren eller en historie med atrieflimren
13. Formodet enhedsinduceret vasospasme defineret som glat, transient indsnævring af målkarret

14. Kar-dissektion inklusive nogen af følgende: tilstedeværelse af dissektionsflap, falsk lumen, kontraststagnation i karveggen og/eller forbedrende stenose

    -