Terapia de Salvamento Endovascular para Oclusão de Grande Vaso Emergente com Estenose Intracraniana Subjacente (EVEREST)

Critérios de Inclusão:

1. Idade compreendida entre os 18 e os 80 anos
2. Apresentação de sintomas consistentes com AVC isquémico agudo (AIS)
3. Evidência imagiológica de oclusão anterior da artéria carótida interna (ICA) ou do tronco principal da artéria cerebral média (MCA M1), ou segmento M2 proximal E estenose residual de 70-99% da artéria índice após tentativa de remoção do coágulo com cateteres de aspiração ou recuperadores de stent, de acordo com as instruções de utilização e rotulagem do dispositivo
4. NIHSS ≥ 6
5. Capacidade de randomização no prazo de 24 horas após o início do AVC
6. Pontuação mRS pré-AVC de 0-2
7. Capacidade de obter consentimento informado assinado
8. Pontuação ASPECTS ≥ 6 por TAC sem contraste
9. Pontuação Score-ICAD de ≥11 pontos no rastreio e/ou oclusão estenótica persistente de ≥70% após trombectomia mecânica (MT)
10. Se indicado, a terapia trombolítica será iniciada de acordo com os cuidados habituais da instituição e a versão mais recente das Diretrizes AHA/ASA. Os sujeitos elegíveis para trombólise intravenosa devem recebê-la sem demora
11. Para sujeitos que se apresentam >6 horas após o início do AVC, volume do núcleo do enfarte <50 cc quantificado por TAC de perfusão (CTP)

Critérios de Exclusão:

1. Mulheres grávidas, ou aquelas em idade fértil com teste de gonadotrofina coriónica humana beta (HCG) urinário ou sérico positivo
2. Alergia grave conhecida (mais do que uma erupção cutânea) a meio de contraste não controlada por medicação

3. Evidência de TAC das seguintes condições:

   • Desvio da linha média ou herniação
   • Evidência de hemorragia intracraniana
   • Efeito de massa com apagamento dos ventrículos
4. AVCs bilaterais agudos
5. Contraindicação para antiagregantes plaquetários (aspirina, clopidogrel, ticagrelor, cangrelor) ou agentes de contraste
6. Tumores intracranianos que não sejam meningiomas pequenos, que não necessitem de cirurgia pelo menos um ano após a randomização. Meningioma pequeno é definido como uma lesão medindo ≤20mm no diâmetro máximo ou ≤4cm3 em volume, sem efeito de massa associado, edema peritumoral ou sintomas neurológicos progressivos
7. Diátese hemorrágica conhecida, deficiência de fator de coagulação, ou em terapia anticoagulante com um INR >3,0 ou TTP >3 vezes o valor normal
8. Contagem de plaquetas basal <80.000 por microlitro (µl)
9. Esperança de vida inferior a um ano antes do início do AVC
10. Participação em outro ensaio clínico randomizado que possa confundir a avaliação dos resultados do estudo
11. Qualquer outra condição (na opinião do investigador do local) que impeça um procedimento endovascular ou represente um risco significativo para o paciente se um procedimento endovascular fosse realizado
12. Diagnóstico recente de fibrilhação auricular ou histórico de fibrilhação auricular
13. Vasospasmo suspeito induzido por dispositivo, definido como estreitamento transitório liso do vaso alvo

14. Dissecção vascular incluindo qualquer um dos seguintes: presença de flap de dissecção, lúmen falso, estagnação de contraste na parede do vaso, e/ou estenose em melhoria

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