Záchranná endovaskulární terapie emergentní okluze velkých cév se základní intrakraniální stenózou (EVEREST)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18 až 80 let
2. Přítomnost příznaků odpovídajících AIS
3. Zobrazovací důkaz přední okluze vnitřní krkavice (ICA) nebo hlavního kmene střední mozkové tepny (MCA M1), nebo proximálního segmentu M2 A reziduální 70–99% stenóza indexové tepny po pokusu o odstranění trombu pomocí aspiračních katétrů nebo stentových retrieverů, podle návodu k použití a označení přístroje
4. NIHSS ≥ 6
5. Možnost randomizace do 24 hodin od počátku cévní mozkové příhody.
6. Skóre mRS před cévní mozkovou příhodou 0–2
7. Možnost získání podepsaného informovaného souhlasu.
8. Skóre ASPECTS ≥ 6 neinvazivní CT vyšetřením
9. Skóre-ICAD ≥ 11 bodů při screeningu a/nebo perzistující stenotická okluze ≥ 70 % po mechanické trombektomii
10. Je-li indikována, trombolytická terapie bude zahájena podle obvyklé péče instituce a nejnovější verze směrnic AHA/ASA. Pacienti způsobilí pro intravenózní trombolýzu by ji měli dostat bez prodlení.
11. U pacientů s počátkem cévní mozkové příhody >6 hodin, objem infarktového jádra <50 cc kvantifikovaný CTP

Kritéria pro vyloučení:

1. Těhotné ženy nebo ženy v reprodukčním věku s pozitivním testem beta lidského choriového gonadotropinu (HCG) v moči nebo séru
2. Známá závažná alergie (více než vyrážka) na kontrastní látky nekontrolovatelná léky.

3. CT důkaz následujících stavů:

   • Posun střední čáry nebo herniaci
   • Důkaz nitrolebního krvácení
   • Hromadný účinek se zánikem komor
4. Akutní oboustranné cévní mozkové příhody
5. Kontraindikace antiagregační léčby (kyselina acetylsalicylová, klopidogrel, tikagrelor, kagrelor) nebo kontrastních látek
6. Nitrolební nádory jiné než malý meningiom, které nevyžadují chirurgický zákrok alespoň jeden rok po randomizaci. Malý meningiom je definován jako léze o maximálním průměru ≤20 mm nebo objemu ≤4 cm³, bez přidruženého hromadného účinku, peritumorálního edému nebo progresivních neurologických příznaků
7. Známá hemoragická diatéza, deficit koagulačního faktoru nebo léčba antikoagulancii s mezinárodním normalizovaným poměrem (INR) >3,0 nebo parciálním tromboplastinovým časem (PTT) >3násobkem normy
8. Počet krevních destiček v základním stavu <80 000 na mikrolitr (µl)
9. Očekávaná délka života kratší než jeden rok před počátkem cévní mozkové příhody
10. Účast v jiné randomizované klinické studii, která by mohla zkreslit hodnocení výsledků studie.
11. Jakýkoli jiný stav (dle názoru místního vyšetřovatele), který vylučuje endovaskulární výkon nebo představuje pro pacienta významné riziko, pokud by byl endovaskulární výkon proveden
12. Nově diagnostikovaná fibrilace síní nebo anamnéza fibrilace síní
13. Podezření na vazospazmus vyvolaný přístrojem, definovaný jako hladké přechodné zúžení cílové cévy

14. Dissekce cévy včetně kteréhokoli z následujících: přítomnost dissekční chlopně, falešného lumen, stagnace kontrastu v cévní stěně a/nebo zlepšující se stenóza

    -