Endovaskulær redningsterapi for akutt stor karokklusjon med underliggende intrakraniell stenose (EVEREST)

Inklusjonskriterier:

1. 18 til 80 år gammel
2. Presenterer med symptomer i samsvar med AIS
3. Bildebevis for anterior okklusjon av arteria carotis interna (ICA) eller hovedstamme av arteria cerebri media (MCA M1), eller proksimal M2-segment OG resterende 70-99% stenose i indeksarterien etter forsøkt klutthenting med enten aspirasjonskatetre eller stentretrievere, i henhold til enhetens bruksanvisning og merking
4. NIHSS ≥ 6
5. Mulighet til å randomisere innen 24 timer etter slagstart.
6. Pre-slag mRS score 0-2
7. Mulighet til å få signert informert samtykke.
8. ASPECTS Score ≥ 6 ved ikke-kontrast CT-scanning
9. Score-ICAD score på ≥11 poeng ved screening og/eller vedvarende stenotisk okklusjon på ≥70% etter MT
10. Hvis indikert, skal trombolytisk terapi initieres i henhold til institusjonens vanlige praksis og den nyeste versjonen av AHA/ASA-retningslinjene. Deltakere som er kvalifisert for IV trombolyse bør motta dette uten forsinkelse.
11. For deltakere som presenterer >6 timer etter slagstart, infarktkjernevolum <50 cc kvantifisert ved CTP

Eksklusjonskriterier:

1. Kvinner som er gravide, eller de med fruktbarhetspotensial med positiv urin- eller serum beta Human Chorionic Gonadotropin (HCG) test
2. Kjent alvorlig allergi (mer enn et utslett) mot kontrastmedium som ikke kontrolleres med medisiner.

3. CT-bevis for følgende tilstander:

   • Midtlinjeforskyvning eller herniation
   • Bevis for intrakranielt blødning
   • Masseeffekt med utvisking av ventriklene
4. Akutte bilaterale slag
5. Kontraindikasjon for antiplatelet (aspirin, klopidogrel, ticagrelor, cangrelor) eller kontrastmidler
6. Intrakranielle svulster annet enn små meningeomer, som ikke krever kirurgi i minst ett år etter randomisering. Lite meningeom defineres som en lesjon som måler ≤20mm i maksimal diameter eller ≤4cm³ i volum, uten tilhørende masseeffekt, peritumoral ødem, eller progressive nevrologiske symptomer
7. Kjent hemoragisk diatese, koagulasjonsfaktormangel, eller på antikoagulantterapi med en International Normalized Ratio (INR) på >3,0 eller Partial Thromboplastin Time (PTT) >3 ganger normal
8. Baseline platelet count <80 000 per mikroliter (µl)
9. Forventet levealder mindre enn ett år før slagstart
10. Deltakelse i et annet randomisert klinisk forsøk som kan forvirre evalueringen av studieutfallene.
11. Enhver annen tilstand (etter lokalforskerens mening) som utelukker en endovaskulær prosedyre eller utgjør en betydelig fare for pasienten hvis en endovaskulær prosedyre ble utført
12. Ny diagnose av atrieflimmer eller en historie med atrieflimmer
13. Mistenkt enhetsindusert vasospasme definert som glatt transient innsnevring av målkarret

14. Kardisseksjon inkludert noen av følgende: tilstedeværelse av disseksjonsflapp, falsk lumen, kontraststagnasjon i karveggen, og/eller forbedrende stenose

    -