Akut endovaskulär räddningsterapi vid stor kärlblockering med underliggande intrakraniell stenos (EVEREST)

Inklusionskriterier:

1. 18 till 80 års ålder
2. Uppvisar symptom som överensstämmer med AIS
3. Bildbevis på en anterior ocklusion av artéria carótis interna (ICA) eller artéria cerebri média (MCA M1), eller proximal M2-segment OCH kvarvarande 70-99% stenos av indexarterien efter försök till koagelretrievering med antingen aspirationskatetrar eller stentretriever, enligt anvisningarna för användning och märkningen av enheten
4. NIHSS ≥ 6
5. Möjlighet att randomisera inom 24 timmar från strokeinsättning.
6. Förstroke mRS-poäng 0-2
7. Möjlighet att få undertecknat informerat samtycke.
8. ASPECTS-poäng ≥ 6 genom icke-kontrast-CT-skanning
9. Score-ICAD-poäng på ≥11 poäng vid screening och/eller bestående stenotisk ocklusion på ≥70% efter MT
10. Om indikerat, ska trombolytisk terapi initieras enligt institutionens vanliga vård och den senaste versionen av AHA/ASA-riktlinjerna. Patienter som är berättigade till IV-trombolys bör få den utan dröjsmål.
11. För patienter som presenterar >6 timmar från strokeinsättning, infarktkärnvolym <50 cc kvantifierad av CTP

Exklusionskriterier:

1. Kvinnor som är gravida, eller de i barnafödande ålder med positivt urin- eller serum-beta Human Chorionic Gonadotropin (HCG) test
2. Känd svår allergi (mer än ett utslag) mot kontrastmedel som inte kan kontrolleras med mediciner.

3. CT-bevis på följande tillstånd:

   • Midlinjeförskjutning eller herniation
   • Tecken på intrakraniell blödning
   • Masseeffekt med utplåning av ventriklarna
4. Akuta bilaterala strokar
5. Kontraindikation mot antiplatelet (acetylsalicylsyra, klopidogrel, ticagrelor, cangrelor) eller kontrastmedel
6. Intrakraniella tumörer förutom små meningeom, som inte kräver kirurgi under minst ett år efter randomisering. Små meningeom definieras som en lesion som mäter ≤20 mm i maximal diameter eller ≤4 cm³ i volym, utan associerad masseeffekt, peritumoral ödem eller progressiva neurologiska symptom
7. Känd hemorragisk diates, koagulationsfaktorbrist eller på antikoagulantbehandling med ett International Normalized Ratio (INR) >3,0 eller Partial Thromboplastin Time (PTT) >3 gånger normal
8. Basal trombocytantal <80 000 per mikroliter (µl)
9. Livslängd mindre än ett år före strokeinsättning
10. Deltagande i ett annat randomiserat kliniskt försök som kan förvirra utvärderingen av studieutfallen.
11. Något annat tillstånd (enligt platsundersökarens åsikt) som utesluter en endovaskulär procedur eller utgör en betydande risk för patienten om en endovaskulär procedur utfördes
12. Ny diagnos av förmaksflimmer eller en historia av förmaksflimmer
13. Misstänkt enhetsinducerad vasospasm definierad som smal, transient förträngning av målkärlet

14. Kärldissektion inklusive något av följande: närvaro av dissektionsflik, falskt lumen, kontraststagnation i kärlväggen och/eller förbättrande stenos

    -