Terapia di Salvataggio Endovascolare per Occlusione Emergente di Grossi Vasi con Stenosi Intracranica Sottostante (EVEREST)

Criteri di inclusione:

1. Età compresa tra 18 e 80 anni
2. Presentazione di sintomi coerenti con AIS (Accidente Ischemico Cerebrale)
3. Evidenza di imaging di un'occlusione anteriore dell'Arteria Carotide Interna (ICA) o del tronco principale dell'Arteria Cerebrale Media (MCA M1), o del segmento M2 prossimale E stenosi residua del 70-99% dell'arteria indice dopo tentativo di rimozione del coagulo con cateteri ad aspirazione o stent retrievers, secondo le istruzioni per l'uso e l'etichettatura del dispositivo
4. NIHSS ≥ 6
5. Possibilità di randomizzazione entro 24 ore dall'esordio dell'ictus
6. Punteggio mRS pre-ictus 0-2
7. Possibilità di ottenere il consenso informato firmato
8. Punteggio ASPECTS ≥ 6 alla TC senza contrasto
9. Punteggio Score-ICAD di ≥11 punti allo screening e/o stenosi occlusiva persistente di ≥70% dopo MT
10. Se indicato, la terapia trombolitica deve essere avviata secondo le cure abituali dell'istituto e l'ultima versione delle Linee Guida AHA/ASA. I soggetti idonei per la trombolisi endovenosa devono riceverla senza ritardo
11. Per i soggetti che si presentano >6 ore dall'esordio dell'ictus, volume del nucleo dell'infarto <50 cc quantificato da CTP

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza o quelle in età fertile con test delle urine o del siero positivo per la beta Gonadotropina Corionica Umana (HCG)
2. Allergia grave nota (più di un'eruzione cutanea) ai mezzi di contrasto non controllata dai farmaci

3. Evidenza TC delle seguenti condizioni:

   • Spostamento della linea mediana o erniazione
   • Evidenza di emorragia intracranica
   • Effetto massa con appiattimento dei ventricoli
4. Ictus bilaterali acuti
5. Controindicazione agli antiaggreganti piastrinici (aspirina, clopidogrel, ticagrelor, cangrelor) o agli agenti di contrasto
6. Tumori intracranici diversi dal piccolo meningioma, che non richiedono intervento chirurgico per almeno un anno dopo la randomizzazione. Per piccolo meningioma si intende una lesione che misura ≤20 mm di diametro massimo o ≤4 cm³ di volume, senza effetto massa associato, edema peritumorale o sintomi neurologici progressivi
7. Diatesi emorragica nota, carenza di fattori della coagulazione, o terapia anticoagulante con un Rapporto Internazionale Normalizzato (INR) >3,0 o Tempo di Tromboplastina Parziale (PTT) >3 volte il normale
8. Conta piastrinica basale <80.000 per microlitro (μl)
9. Aspettativa di vita inferiore a un anno prima dell'esordio dell'ictus
10. Partecipazione a un altro studio clinico randomizzato che potrebbe confondere la valutazione degli esiti dello studio
11. Qualsiasi altra condizione (secondo l'opinione dell'investigatore del sito) che preclude una procedura endovascolare o rappresenta un rischio significativo per il paziente se venisse eseguita una procedura endovascolare
12. Nuova diagnosi di fibrillazione atriale o anamnesi di fibrillazione atriale
13. Sospetto vasospasmo indotto dal dispositivo definito come restringimento transitorio liscio del vaso bersaglio

14. Dissezione vascolare inclusa una delle seguenti: presenza di lembo di dissezione, falso lume, ristagno di contrasto nella parete vascolare, e/o stenosi in miglioramento

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