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Efficacité du Métformine Oral vs de la Doxycycline Orale dans le Traitement de l'Acné Vulgaire

14 janvier 2026 mis à jour par: Ghurki Trust and Teaching Hospital

Efficacité du Métformine Oral versus Doxycycline Oral dans le Traitement de l'Acné Vulgaire

L'objectif de l'essai clinique est de déterminer si la metformine orale est efficace pour traiter l'acné vulgaire modérée à sévère.

Les investigateurs compareront ce médicament à la doxycycline orale pour évaluer son efficacité dans le traitement de l'acné. Tous les participants seront divisés en deux groupes.

Le groupe A recevra de la Metformine orale 500 mg à prendre deux fois par jour, tandis que les patients du groupe B recevront de la Doxycycline orale 100 mg une fois par jour. Ils seront évalués par la méthode de notation Total Lesion Count (TLC) et le Global Acne Grading System (GAGS) à chaque suivi (c'est-à-dire à 0, 8 et 12 semaines). L'efficacité sera mesurée à l'aide des systèmes de notation GAGS et TLC. L'évaluation finale sera effectuée au suivi de la 12e semaine.

Au total, 68 patients répondant aux critères d'inclusion sont inscrits dans l'étude. L'efficacité de la metformine orale par rapport à la doxycycline orale sera mesurée chez tous les patients sélectionnés souffrant d'acné vulgaire en estimant l'amélioration du nombre total de lésions (TLC) et du score d'évaluation Global Acne Grading (GAGS) à chaque suivi.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'acné vulgaire est une affection inflammatoire courante et persistante qui touche l'unité pilo-sébacée. Ses principales caractéristiques comprennent l'obstruction folliculaire et des lésions inflammatoires surélevées (papules, pustules et nodules) ainsi que des cicatrices (1). Près de la moitié des adolescents atteints d'acné présentent encore des symptômes à l'âge adulte. Environ 70 à 80 % des adolescents ont de l'acné (2). Chez certains patients, l'acné peut persister en tant que maladie incessante et entraîner des conséquences psychiatriques, psychosociales et physiques prolongées.

Le développement de l'acné résulte d'une série complexe d'événements survenant au sein de l'unité pilo-sébacée (3), englobant divers facteurs tels qu'une production sébacée prononcée et des modifications de sa composition en acides gras. Des fluctuations hormonales, une kératinisation folliculaire accrue (4) et des perturbations des réponses immunitaires innées et adaptatives sont observées. Ensemble, ces processus complexes perturbent le fonctionnement normal de l'unité pilo-sébacée et provoquent des lésions folliculaires ; ainsi, ils augmentent la production de sébum, d'acides gras et de lipides dans la couche cutanée, et ils génèrent des lésions inflammatoires et non inflammatoires.

Réduire les cicatrices et les effets psychologiques, ainsi que donner au patient la meilleure apparence possible, sont les principaux objectifs du traitement. Les objectifs thérapeutiques incluent la prévention de l'hyperkératose folliculaire et la prévention de la libération d'acides gras et de sébum, réduisant ainsi la production de comédons. Il existe de nombreuses modalités de traitement topiques et systémiques disponibles pour l'acné vulgaire. Les thérapies topiques couramment prescrites pour l'acné légère comprennent le peroxyde de benzoyle, les rétinoïdes, l'acide salicylique, l'acide azélaïque, la clindamycine et le dapsone à 5 % (5). Les approches thérapeutiques systémiques pour l'acné d'intensité modérée à sévère englobent l'isotrétinoïne, la tétracycline, la doxycycline, la metformine et les thérapies hormonales, y compris les contraceptifs oraux et les anti-androgènes (6). Les lasers et les thérapies basées sur la lumière peuvent également être utilisés pour l'acné non inflammatoire ou légèrement inflammatoire. Des preuves émergentes suggèrent qu'elle est fortement associée à la résistance à l'insuline. Des niveaux accrus d'insuline dans le sang, connus sous le nom d'hyperinsulinémie, provoquent une augmentation des concentrations de facteur de croissance analogue à l'insuline-1 (IGF-1) accompagnée d'une diminution des niveaux d'IGFBP3 (protéine de liaison au facteur de croissance analogue à l'insuline 3) (7). Cela affecte directement la croissance et la mort des kératinocytes et peut provoquer la libération d'hormone de croissance, de glucocorticoïdes et de facteurs androgènes associés au développement de l'acné.

Cette nouvelle recherche évaluera et comparera les résultats thérapeutiques de la metformine orale et de la doxycycline orale dans la prise en charge de l'acné vulgaire modérée à sévère au sein de la population pakistanaise.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Ghurki Trust Teaching Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • • Âge : 12 ans à 40 ans

    • Sexe : Femmes et hommes.
    • Acné vulgaire modéré à sévère (II et III)
    • Capable de suivre un traitement mensuel pendant 12 semaines
    • Acné non inflammatoire

Critères d'exclusion :

  • Hypersensibilité ou allergie à la doxycycline et à la metformine.
  • Antécédents de prise de médicaments systémiques un mois auparavant.
  • Grossesse et allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention : Groupe A
Le groupe A recevra le comprimé oral Metformine 500mg deux fois par jour
Le groupe d'intervention recevra un comprimé oral de Metformine 500mg deux fois par jour
Comparateur actif: Groupe témoin : Groupe B
Le groupe B recevra un comprimé oral de doxycycline 100 mg une fois par jour
Le groupe B recevra un comprimé oral de doxycycline 100 mg une fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre total de lésions
Délai: évolution du nombre de lésions sur une période de 12 semaines de traitement, avec des évaluations des réponses au départ, à 4 semaines et à 12 semaines.
évolution du nombre de lésions sur une période de 12 semaines de traitement, avec des évaluations des réponses au départ, à 4 semaines et à 12 semaines.
Système Global de Classification de l'Acné (GAGS)
Délai: Les réponses seront évaluées au départ, à 4 semaines et à 12 semaines
Les réponses seront évaluées au départ, à 4 semaines et à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr. Tahreem Alam Buzdar, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Directeur d'études: Prof. Dr. Haroon Nabi, Lahore Medical and Dental College
  • Chaise d'étude: Dr Aliza Hamadani, Lahore Medical and Dental College
  • Chaise d'étude: Dr. Ayesha Asad Chattha, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Chaise d'étude: Dr. Iram Kausar, Ghurki Trust Teaching Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

10 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Première publication (Réel)

22 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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