Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van orale Metformine versus orale Doxycycline bij de behandeling van Acne Vulgaris

14 januari 2026 bijgewerkt door: Ghurki Trust and Teaching Hospital

Het doel van de klinische studie is om te onderzoeken of orale metformine werkt voor de behandeling van matige tot ernstige acne vulgaris.

Onderzoekers zullen dit medicijn vergelijken met orale doxycycline om te zien of dit medicijn effectief is bij de behandeling van acne. Alle deelnemers worden verdeeld in twee groepen.

Groep A krijgt orale Metformine 500 mg tweemaal daags toegediend, terwijl patiënten in Groep B orale Doxycycline 100 mg eenmaal daags krijgen. Zij worden beoordeeld met de scoringsmethode Totale Laesietelling (TLC) en het Global Acne Grading System (GAGS) bij elke follow-up (d.w.z. na 0, 8 en 12 weken). De effectiviteit wordt gemeten met behulp van het scoringssysteem GAGS, TLC. De eindbeoordeling vindt plaats bij de follow-up na 12 weken.

In totaal worden 68 patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria in de studie opgenomen. De effectiviteit van orale metformine versus orale doxycycline wordt gemeten bij alle geselecteerde patiënten met acne vulgaris door de verbetering in de totale laesietelling (TLC) en de Global Acne Grading (GAGS) beoordelingsscore bij elke follow-up te schatten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Acne vulgaris is een veelvoorkomende, langdurige ontstekingsaandoening die de pilosebaceuze eenheid aantast. De belangrijkste kenmerken zijn folliculaire verstopping en verheven ontstekingslaesies (papels, pustels en noduli) en littekens (1). Bijna de helft van de tieners met acne ervaart nog steeds symptomen als volwassene. Ongeveer 70-80% van de tieners heeft acne (2). Bij sommige patiënten kan acne aanhouden als een onophoudelijke ziekte en langdurige psychiatrische, psychosociale en fysieke gevolgen veroorzaken.

De ontwikkeling van acne is het resultaat van een complexe reeks gebeurtenissen binnen de pilosebaceuze eenheid. (3), met verschillende factoren zoals uitgesproken talgproductie en veranderingen in de vetzurensamenstelling. Schommelingen in hormonen, verhoogde folliculaire keratinisatie (4) en verstoringen in zowel aangeboren als adaptieve immuunsysteemreacties worden waargenomen. Samen verstoren deze complexe processen de normale werking van de pilosebaceuze eenheid en veroorzaken folliculaire schade; zo verhogen ze de talgproductie, vetzuren en lipiden in de huidlaag, en ze zullen inflammatoire en niet-inflammatoire laesies produceren.

Het verminderen van littekens en psychologische effecten, evenals het geven van het best mogelijke uiterlijk aan de patiënt, zijn de hoofddoelen van de behandeling. Behandelingsdoelen omvatten het voorkomen van folliculaire hyperkeratose en het voorkomen van de afgifte van vetzuren en talg, waardoor de productie van comedonen afneemt. Er zijn talrijke lokale en systemische behandelingsmodaliteiten beschikbaar voor acne vulgaris. Vaak voorgeschreven lokale therapieën voor milde acne bestaan uit benzoylperoxide, retinoïden, salicylzuur, azelaïnezuur, clindamycine en 5% dapson (5). Systemische therapeutische benaderingen voor acne met matige tot ernstige intensiteit omvatten isotretinoïne, tetracycline, doxycycline, metformine en hormonale therapieën. inclusief orale anticonceptiva en antiandrogenen (6). Lasers en lichttherapieën kunnen ook worden gebruikt voor niet-inflammatoire of licht inflammatoire acne. Opkomend bewijs suggereert dat het sterk geassocieerd is met insulineresistentie. Verhoogde insulinespiegels in de bloedbaan, bekend als hyperinsulinemie, veroorzaken een toename van insuline-achtige groeifactor-1 (IGF-1) concentraties gepaard gaand met een afname van IGFBP3-niveaus. (insuline-achtige groeifactor bindend eiwit 3) (7). Dit beïnvloedt de groei en dood van keratinocyten direct en kan de afgifte veroorzaken van groeihormoon, glucocorticosteroïden en androgeenfactoren geassocieerd met de ontwikkeling van acne.

Dit nieuwe onderzoek zal de therapeutische resultaten van orale metformine en orale doxycycline evalueren en vergelijken bij de behandeling van matige tot ernstige acne vulgaris binnen de Pakistaanse populatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Ghurki Trust Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • •Leeftijd: 12 jaar - 40 jaar oud

    • Geslacht: Zowel vrouwelijk als mannelijk.
    • Matige tot ernstige Acne vulgaris (II en III)
    • In staat om maandelijkse behandeling tot de 12e week te voltooien
    • Niet-inflammatoire acne

Uitsluitingscriteria:

  • Overgevoeligheid of allergisch voor doxycycline en metformine.
  • Geschiedenis van het gebruik van systemische medicatie één maand eerder.
  • Zwangerschap en borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep: Groep A
Groep A krijgt tweemaal daags een orale tablet Metformine 500mg
De interventiegroep zal tweemaal daags een orale tablet Metformine 500 mg ontvangen
Actieve vergelijker: Controlegroep: Groep B
Groep B krijgt eenmaal daags een orale tablet Doxycycline 100 mg
Groep B zal dagelijks éénmaal een orale tablet Doxycycline 100mg ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totaal aantal laesies
Tijdsspanne: verandering in laesietelling gedurende 12 weken behandeling, met responsbeoordelingen bij aanvang, na 4 weken en na 12 weken.
verandering in laesietelling gedurende 12 weken behandeling, met responsbeoordelingen bij aanvang, na 4 weken en na 12 weken.
Global Acne Grading System (GAGS)
Tijdsspanne: Responses zullen worden beoordeeld bij aanvang, na 4 weken en na 12 weken
Responses zullen worden beoordeeld bij aanvang, na 4 weken en na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr. Tahreem Alam Buzdar, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Studie directeur: Prof. Dr. Haroon Nabi, Lahore Medical and Dental College
  • Studie stoel: Dr Aliza Hamadani, Lahore Medical and Dental College
  • Studie stoel: Dr. Ayesha Asad Chattha, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Studie stoel: Dr. Iram Kausar, Ghurki Trust Teaching Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren