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Efficacia del Metformina Orale vs Doxiciclina Orale nel Trattamento dell'Acne Vulgaris

14 gennaio 2026 aggiornato da: Ghurki Trust and Teaching Hospital

Efficacia del Metformina Orale rispetto alla Doxiciclina Orale nel Trattamento dell'Acne Vulgaris

L'obiettivo dello studio clinico è verificare se la metformina orale sia efficace nel trattamento dell'acne volgare da moderata a grave.

I ricercatori confronteranno questo farmaco con la doxiciclina orale per valutare se il farmaco in esame sia efficace nel trattamento dell'acne. Tutti i partecipanti saranno suddivisi in due gruppi.

Al Gruppo A verrà somministrata Metformina orale 500 mg da assumere due volte al giorno, mentre ai pazienti del Gruppo B verrà somministrata Doxiciclina orale 100 mg una volta al giorno. Saranno valutati mediante il metodo di punteggio Conteggio Totale delle Lesioni (TLC) e il Sistema di Classificazione Globale dell'Acne (GAGS) a ogni follow-up (ovvero a 0, 8 e 12 settimane). L'efficacia sarà misurata utilizzando i sistemi di punteggio GAGS e TLC. La valutazione finale sarà effettuata al follow-up della 12a settimana.

Un totale di 68 pazienti che soddisfano i criteri di inclusione sono stati arruolati nello studio. L'efficacia della metformina orale rispetto alla doxiciclina orale sarà misurata in tutti i pazienti selezionati affetti da acne volgare, stimando il miglioramento nel conteggio totale delle lesioni (TLC) e nel punteggio di valutazione della Classificazione Globale dell'Acne (GAGS) a ogni follow-up.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'acne volgare è una condizione infiammatoria comune e di lunga durata che colpisce l'unità pilosebacea. Le sue caratteristiche principali includono l'ostruzione follicolare e lesioni infiammatorie rilevate (papule, pustole e noduli) e cicatrici (1). Quasi la metà degli adolescenti con acne continua a manifestare sintomi da adulti. Circa il 70-80% degli adolescenti soffre di acne (2). In alcuni pazienti, l'acne può persistere come una malattia implacabile e causare conseguenze psichiatriche, psicosociali e fisiche prolungate.

Lo sviluppo dell'acne deriva da una serie complessa di eventi che si verificano all'interno dell'unità pilosebacea (3), comprendendo vari fattori come una produzione pronunciata di sebo e modifiche nella sua composizione di acidi grassi. Si osservano fluttuazioni ormonali, aumento della cheratinizzazione follicolare (4) e disturbi nelle risposte sia del sistema immunitario innato che adattativo. Insieme, questi processi complessi interrompono il normale funzionamento dell'unità pilosebacea e causano danni follicolari; quindi, aumentano la produzione di sebo, acidi grassi e lipidi nello strato cutaneo e produrranno lesioni infiammatorie e non infiammatorie.

Ridurre le cicatrici e gli effetti psicologici, oltre a dare al paziente il miglior aspetto possibile, sono gli obiettivi principali del trattamento. Gli obiettivi del trattamento includono prevenire l'ipercheratosi follicolare e impedire il rilascio di acidi grassi e sebo, diminuendo così la produzione di comedoni. Sono disponibili numerose modalità di trattamento topico e sistemico per l'acne volgare. Le terapie topiche comunemente prescritte per l'acne lieve consistono in perossido di benzoile, retinoidi, acido salicilico, acido azelaico, clindamicina e dapsone al 5% (5). Gli approcci terapeutici sistemici per l'acne di intensità da moderata a grave comprendono isotretinoina, tetraciclina, doxiciclina, metformina e terapie ormonali, inclusi contraccettivi orali e antiandrogeni (6). I laser e le terapie basate sulla luce possono essere utilizzati anche per l'acne non infiammatoria o leggermente infiammatoria. Prove emergenti suggeriscono che è fortemente associata alla resistenza all'insulina. Livelli aumentati di insulina nel flusso sanguigno, noti come iperinsulinemia, causano un aumento delle concentrazioni di fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1) accompagnato da una diminuzione dei livelli di IGFBP3 (proteina legante il fattore di crescita insulino-simile 3) (7). Ciò influisce direttamente sulla crescita e sulla morte dei cheratinociti e può causare il rilascio di ormone della crescita, glucocorticoidi e fattori androgeni associati allo sviluppo dell'acne.

Questa nuova ricerca valuterà e confronterà i risultati terapeutici della metformina orale e della doxiciclina orale nella gestione dell'acne volgare da moderata a grave nella popolazione pakistana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Ghurki Trust Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Età: 12-40 anni

    • Genere: sia femminile che maschile.
    • Acne volgare da moderata a grave (II e III)
    • In grado di completare il trattamento mensile per la 12a settimana
    • Acne non infiammatoria

Criteri di esclusione:

  • Ipersensibilità o allergia alla doxiciclina e alla metformina.
  • Storia di assunzione di farmaci sistemici un mese prima.
  • Gravidanza e allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento: Gruppo A
Il gruppo A riceverà compresse orali di Metformina da 500mg due volte al giorno
Il gruppo di intervento riceverà compresse orali di Metformina 500mg due volte al giorno
Comparatore attivo: Gruppo di controllo: Gruppo B
Il gruppo B riceverà una compressa orale di Doxiciclina 100mg una volta al giorno
Il Gruppo B riceverà compresse orali di Doxiciclina 100mg una volta al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Conteggio totale delle lesioni
Lasso di tempo: cambiamento nel conteggio delle lesioni nel corso di 12 settimane di trattamento, con valutazioni delle risposte al basale, a 4 settimane e a 12 settimane.
cambiamento nel conteggio delle lesioni nel corso di 12 settimane di trattamento, con valutazioni delle risposte al basale, a 4 settimane e a 12 settimane.
Sistema Globale di Classificazione dell'Acne (GAGS)
Lasso di tempo: Le risposte saranno valutate al basale, a 4 settimane e a 12 settimane
Le risposte saranno valutate al basale, a 4 settimane e a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr. Tahreem Alam Buzdar, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Direttore dello studio: Prof. Dr. Haroon Nabi, Lahore Medical and Dental College
  • Cattedra di studio: Dr Aliza Hamadani, Lahore Medical and Dental College
  • Cattedra di studio: Dr. Ayesha Asad Chattha, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Cattedra di studio: Dr. Iram Kausar, Ghurki Trust Teaching Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

10 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Acne vulgaris

Prove cliniche su metformina orale

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