Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta annosteltavan metformiinin vs. suun kautta annosteltavan doksisykliinin tehokkuus aknen hoidossa

keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ghurki Trust and Teaching Hospital

Suun kautta annosteltavan metformiinin ja suun kautta annosteltavan doksisykliinin tehokkuus aknen hoidossa

Kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimiko suun kautta annettava metformini lievän tai vaikean acne vulgaris -ihotautimuodon hoidossa.

Tutkijat vertailevat tätä lääkettä suun kautta annettavaan doksisykliiniin nähdäkseen, toimiko tämä lääke aknen hoidossa. Kaikki osallistujat jaetaan kahteen ryhmään.

Ryhmä A saa suun kautta annettavaa Metformiinia 500 mg kahdesti päivässä, kun taas ryhmän B potilaat saavat suun kautta annettavaa Doksisykliniiniä 100 mg kerran päivässä. Heidän tilansa arvioidaan Total Lesion Count (TLC) -pisteytysmenetelmällä ja Global Acne Grading System (GAGS) -järjestelmällä jokaisessa seurantatapaamisessa (eli viikoilla 0, 8 ja 12). Tehokkuutta mitataan käyttämällä GAGS- ja TLC-pisteytysjärjestelmiä. Lopullinen arviointi tehdään 12. viikon seurantatapaamisessa.

Yhteensä 68 potilasta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, on valittu tutkimukseen. Suun kautta annettavan metformiinin ja suun kautta annettavan doksisykliinin tehokkuutta mitataan kaikilla valituilla aknea sairastavilla potilailla arvioimalla paranemista kokonaishavaintolaskussa (TLC) ja Global Acne Grading (GAGS) -arviointipisteissä jokaisessa seurantatapaamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akne vulgaris on yleinen, pitkäaikainen tulehdustila, joka vaikuttaa pilosebaceous-yksikköön. Sen pääpiirteisiin kuuluvat follikulaarinen tukkeutuminen ja kohonneet tulehdusmuutokset (papulat, pustulat ja noduulit) sekä arvet (1). Lähes puolet aknea sairastavista teini-ikäisistä kokee oireita vielä aikuisina. Noin 70–80 % teini-ikäisistä sairastaa aknea (2). Joillakin potilailla akne voi pysyä jatkuvana sairautena ja aiheuttaa pitkäaikaisia psyykkisiä, psykososiaalisia ja fyysisiä seurauksia.

Aknen kehittyminen johtuu monimutkaisesta tapahtumasarjasta pilosebaceous-yksikön sisällä. (3), käsittäen erilaisia tekijöitä, kuten merkittävää talin tuotantoa ja muutoksia sen rasvahappokoostumuksessa. Hormonien vaihteluita, lisääntynyttä follikulaarista keratinoitumista (4) sekä häiriöitä sekä synnynnäisessä että hankitussa immuunijärjestelmän vasteessa havaitaan. Yhdessä nämä monimutkaiset prosessit häiritsevät pilosebaceous-yksikön normaalia toimintaa ja aiheuttavat follikulaarista vahinkoa; näin ollen ne lisäävät talin tuotantoa, rasvahappoja ja lipidejä ihokerroksessa, ja ne tuottavat tulehduksellisia ja ei-tulehduksellisia muutoksia.

Arpien ja psykologisten vaikutusten vähentäminen sekä potilaalle mahdollisimman hyvän ulkonäön antaminen ovat hoidon päätavoitteita. Hoidon tavoitteisiin kuuluu follikulaarisen hyperkeratoosin ehkäisy ja rasvahappojen sekä talin vapautumisen estäminen, mikä vähentää komedonien muodostumista. Akne vulgarikselle on saatavilla lukuisia paikallisia ja systemaattisia hoitomuotoja. Yleisesti määrätyt paikallishoidot lievälle akneelle koostuvat bentsoyyliperoksidista, retinoidesta, salisyylihaposta, atselihaposta, klindamysiinista ja 5 % dapsonista (5). Systemaattiset hoitomenetelmät kohtalaisesta vaikeaan asteeseen olevaan akneen käsittävät isotretinoiinin, tetrasykliinin, doksisykliinin, metformiinin ja hormonaaliset hoidot, mukaan lukien suun kautta otettavat ehkäisypillerit ja antiandrogeenit (6). Laser- ja valopohjaisia hoitoja voidaan käyttää myös ei-tulehdukselliseen tai lievästi tulehdukselliseen akneeseen. Uudet todisteet viittaavat siihen, että se liittyy vahvasti insuliiniresistenssiin. Verenkierron kohonneet insuliinitasot, joita kutsutaan hyperinsulinemiaksi, aiheuttavat insuliinin kaltaisen kasvutekijä-1:n (IGF-1) pitoisuuksien nousua IGFBP3:n tasojen laskun myötä. (insuliinin kaltainen kasvutekijä sitoutumisproteiini 3 (7). Tämä vaikuttaa suoraan keratinoisyyttien kasvuun ja kuolemaan ja saattaa aiheuttaa kasvuhormonin, glukokortikoidien ja androgeenitekijöiden vapautumisen, jotka liittyvät aknen kehittymiseen.

Tämä uusi tutkimus arvioi ja vertailee suun kautta annetun metformiinin ja doksisykliinin terapeuttisia tuloksia kohtalaisen vaikean akne vulgaris -hoidossa Pakistanin väestössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Ghurki Trust Teaching Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • •Ikä: 12–40 vuotta

    • Sukupuoli: Sekä naiset että miehet.
    • Kohtalainen tai vaikea tavallinen akne (II ja III)
    • Kykene suorittamaan kuukausittaisen hoidon 12 viikon ajan
    • Ei-tulehduksellinen akne

Poissulkemiskriteerit:

  • Yliherkkyys tai allergia doksisykliinille ja metformiinille.
  • Historia systemaattisten lääkkeiden käytöstä kuukautta aiemmin.
  • Raskaus ja imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä: Ryhmä A
Ryhmä A saa suun kautta nautittavan Metformiini 500 mg tablettia kahdesti päivässä
Interventioryhmä saa suun kautta 500 mg metformiinia tabletteina kahdesti päivässä
Active Comparator: Kontrolliryhmä: Ryhmä B
Ryhmä B saa suun kautta annettavaa Doxycycline 100 mg tablettia kerran päivässä
Ryhmä B saa suun kautta Doxycycline 100 mg tablettia kerran päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaislesiolukumäärä
Aikaikkuna: muutos leesioiden lukumäärässä 12 viikon hoidon aikana, vastauksia arvioidaan alkuperäisessä tilassa, 4 viikon kohdalla ja 12 viikon kohdalla.
muutos leesioiden lukumäärässä 12 viikon hoidon aikana, vastauksia arvioidaan alkuperäisessä tilassa, 4 viikon kohdalla ja 12 viikon kohdalla.
Globaali aknen luokitusjärjestelmä (GAGS)
Aikaikkuna: Vastauksia arvioidaan alkuperäisessä tilassa, 4 viikon ja 12 viikon kohdalla
Vastauksia arvioidaan alkuperäisessä tilassa, 4 viikon ja 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr. Tahreem Alam Buzdar, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Opintojohtaja: Prof. Dr. Haroon Nabi, Lahore Medical and Dental College
  • Opintojen puheenjohtaja: Dr Aliza Hamadani, Lahore Medical and Dental College
  • Opintojen puheenjohtaja: Dr. Ayesha Asad Chattha, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Dr. Iram Kausar, Ghurki Trust Teaching Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris

Kliiniset tutkimukset orali metformiini

Tilaa