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경구 메트포민 대 경구 독시사이클린의 여드름 치료 효능

2026년 1월 14일 업데이트: Ghurki Trust and Teaching Hospital

경구 메트포르민 대 경구 독시사이클린의 여드름 치료 효과

이 임상 시험의 목적은 경구 메트포르민이 중등도에서 중증의 여드름(여드름성 피부염) 치료에 효과가 있는지 알아보는 것입니다.

연구자들은 이 약물을 경구 독시사이클린과 비교하여 여드름 치료에 효과가 있는지 확인할 것입니다. 모든 참가자는 두 그룹으로 나뉩니다.

A군은 하루 두 번 경구 메트포르민 500mg을 투여받고, B군 환자는 하루 한 번 경구 독시사이클린 100mg을 투여받습니다. 그들은 각 추적 관찰 시점(즉, 0주, 8주, 12주)에 총 병변 수(TLC) 점수 평가 방법과 전반적 여드름 등급 시스템(GAGS)으로 평가될 것입니다. 효능은 GAGS 및 TLC 점수 시스템을 사용하여 측정될 것입니다. 최종 평가는 12주차 추적 관찰 시점에 수행됩니다.

포함 기준을 충족하는 총 68명의 환자가 연구에 등록되었습니다. 경구 메트포르민 대 경구 독시사이클린의 효능은 각 추적 관찰 시점에서 총 병변 수(TLC)와 전반적 여드름 등급(GAGS) 평가 점수의 개선을 추정하여, 여드름(여드름성 피부염)을 앓고 있는 모든 선정된 환자에서 측정될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

여드름은 피지선 모낭 단위에 영향을 미치는 흔하고 지속적인 염증성 질환입니다. 주요 특징으로는 모낭 폐쇄와 돌출된 염증성 병변(구진, 농포, 결절) 및 흉터가 포함됩니다(1). 여드름이 있는 십대의 거의 절반은 성인이 되어서도 증상을 경험합니다. 대략 70-80%의 십대가 여드름을 가지고 있습니다(2). 일부 환자에서는 여드름이 지속적인 질병으로 남아 장기적인 정신적, 심리사회적 및 신체적 결과를 초래할 수 있습니다.

여드름의 발생은 피지선 모낭 단위 내에서 발생하는 일련의 복잡한 사건들의 결과입니다. (3), 이는 두드러진 피지 생성 및 지방산 구성의 변화와 같은 다양한 요인을 포함합니다. 호르몬 변동, 증가된 모낭 각질화(4), 그리고 선천적 및 적응적 면역 체계 반응의 장애가 관찰됩니다. 이러한 복잡한 과정들이 함께 작용하여 피지선 모낭 단위의 정상적인 기능을 방해하고 모낭 손상을 일으킵니다; 따라서, 이들은 피지 생성, 지방산, 그리고 피부 층의 지질을 증가시키며, 염증성 및 비염증성 병변을 생성하게 됩니다.

흉터와 심리적 영향을 줄이고, 환자에게 가능한 최상의 외모를 제공하는 것이 치료의 주요 목표입니다. 치료 목표에는 모낭 과각화를 예방하고 지방산과 피지의 방출을 막아 여드름의 생성을 감소시키는 것이 포함됩니다. 여드름에는 다양한 국소 및 전신 치료 방법이 있습니다. 경증 여드름에 일반적으로 처방되는 국소 치료법으로는 벤조일 퍼옥사이드, 레티노이드, 살리실산, 아젤라산, 클린다마이신 및 5% 댑손(5)이 있습니다. 중등도에서 중증 강도의 여드름에 대한 전신 치료 접근법으로는 이소트레티노인, 테트라사이클린, 독시사이클린, 메트포르민 및 호르몬 치료법이 포함됩니다. 경구 피임약 및 안드로겐 차단제를 포함합니다(6). 레이저 및 광 기반 치료법은 비염증성 또는 경증 염증성 여드름에도 사용될 수 있습니다. 새로운 증거는 이 질환이 인슐린 저항성과 강한 연관성이 있음을 시사합니다. 혈류 내 인슐린 수치 증가, 즉 고인슐린혈증은 IGFBP3 수준의 감소와 함께 인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1) 농도의 증가를 일으킵니다. (인슐린 유사 성장 인자 결합 단백질 3)(7). 이는 각질 세포의 성장과 사멸에 직접적으로 영향을 미치며, 여드름 발생과 관련된 성장 호르몬, 글루코코르티코이드 및 안드로겐 인자의 방출을 유발할 수 있습니다.

이 새로운 연구는 파키스탄 인구 내에서 중등도에서 중증 여드름 치료에 있어 경구 메트포르민과 경구 독시사이클린의 치료 결과를 평가하고 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, 파키스탄
        • Ghurki Trust Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • •연령: 12세-40세

    • 성별: 여성 및 남성 모두.
    • 중등도에서 중증의 보통 여드름(II 및 III)
    • 12주차까지 매월 치료를 완료할 수 있음
    • 비염증성 여드름

제외 기준:

  • 독시사이클린 및 메트포르민에 대한 과민반응 또는 알레르기.
  • 한 달 전에 경구 약물 복용 이력.
  • 임신 및 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹: 그룹 A
A군은 경구용 정제 메트포르민 500mg을 하루 두 번 복용합니다.
의약품: 구강 메트포민
중재 그룹은 메트포르민 500mg 경구 정제를 하루 두 번 투여받습니다
활성 비교기: 대조군: 그룹 B
B 그룹은 하루 한 번 경구 정제 Doxycycline 100mg을 투여받습니다
의약품: 경구 독시사이클린
Group B는 하루 1회 경구용 정제 Doxycycline 100mg을 투여받습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
총 병변 수
기간: 12주간의 치료 기간 동안 병변 수의 변화를 평가하며, 기준선, 4주, 12주 시점에서 반응을 평가합니다.
12주간의 치료 기간 동안 병변 수의 변화를 평가하며, 기준선, 4주, 12주 시점에서 반응을 평가합니다.
글로벌 여드름 등급 시스템 (GAGS)
기간: 반응은 기준선, 4주 및 12주에 평가됩니다
반응은 기준선, 4주 및 12주에 평가됩니다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ghurki Trust and Teaching Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Dr. Tahreem Alam Buzdar, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • 연구 책임자: Prof. Dr. Haroon Nabi, Lahore Medical and Dental College
  • 연구 의자: Dr Aliza Hamadani, Lahore Medical and Dental College
  • 연구 의자: Dr. Ayesha Asad Chattha, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • 연구 의자: Dr. Iram Kausar, Ghurki Trust Teaching Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 10일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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