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Eficácia do Metformina Oral versus Doxiciclina Oral no Tratamento da Acne Vulgar

14 de janeiro de 2026 atualizado por: Ghurki Trust and Teaching Hospital

Eficácia da Metformina Oral versus Doxiciclina Oral no Tratamento da Acne Vulgar

O objetivo do ensaio clínico é verificar se a metformina oral funciona no tratamento da acne vulgar moderada a grave.

Os investigadores irão comparar este fármaco com a doxiciclina oral para verificar se este fármaco funciona no tratamento da acne. Todos os participantes serão divididos em dois grupos.

O Grupo A receberá Metformina oral 500 mg a ser tomada duas vezes ao dia, enquanto os pacientes do Grupo B receberão Doxiciclina oral 100 mg uma vez ao dia. Serão avaliados pelo método de pontuação Contagem Total de Lesões (TLC) e pelo Sistema Global de Classificação da Acne (GAGS) em cada consulta de seguimento (ou seja, às 0, 8 e 12 semanas). A eficácia será medida utilizando o sistema de pontuação GAGS, TLC. A avaliação final será realizada na consulta de seguimento da 12ª semana.

Um total de 68 pacientes que preenchem os critérios de inclusão estão inscritos no estudo. A eficácia da metformina oral versus a doxiciclina oral será medida em todos os pacientes selecionados com acne vulgar, estimando a melhoria na contagem total de lesões (TLC) e na pontuação de avaliação da Classificação Global da Acne (GAGS) em cada consulta de seguimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A acne vulgar é uma condição inflamatória comum e duradoura que afeta a unidade pilosebácea. As suas principais características incluem a obstrução folicular e lesões inflamatórias elevadas (pápulas, pústulas e nódulos) e cicatrizes (1). Quase metade dos adolescentes com acne ainda apresentam sintomas na idade adulta. Aproximadamente 70-80% dos adolescentes têm acne (2). Em alguns doentes, a acne pode persistir como uma doença ininterrupta e causar consequências psiquiátricas, psicossociais e físicas prolongadas.

O desenvolvimento da acne resulta de uma série complexa de eventos que ocorrem na unidade pilosebácea (3), abrangendo diversos fatores, como a produção acentuada de sebo e alterações na sua composição de ácidos gordos. Observam-se flutuações hormonais, aumento da queratinização folicular (4) e perturbações nas respostas do sistema imunitário inato e adaptativo. Em conjunto, estes processos complexos perturbam o funcionamento normal da unidade pilosebácea e causam danos foliculares; assim, aumentam a produção de sebo, ácidos gordos e lípidos na camada da pele, e irão produzir lesões inflamatórias e não inflamatórias.

Reduzir as cicatrizes e os efeitos psicológicos, bem como proporcionar ao doente a melhor aparência possível, são os principais objetivos do tratamento. As metas do tratamento incluem prevenir a hiperqueratose folicular e impedir a libertação de ácidos gordos e sebo, diminuindo assim a produção de comedões. Existem inúmeras modalidades de tratamento tópico e sistémico disponíveis para a acne vulgar. As terapias tópicas comumente prescritas para acne leve consistem em peróxido de benzoílo, retinoides, ácido salicílico, ácido azelaico, clindamicina e dapsona a 5% (5). As abordagens terapêuticas sistémicas para acne de intensidade moderada a grave englobam isotretinoína, tetraciclina, doxiciclina, metformina e terapias hormonais, incluindo contraceptivos orais e antiandrogénios (6). Os lasers e terapias baseadas em luz também podem ser utilizados para acne não inflamatória ou ligeiramente inflamatória. Evidências emergentes sugerem que está fortemente associada à resistência à insulina. Níveis aumentados de insulina na corrente sanguínea, conhecidos como hiperinsulinemia, causam um aumento nas concentrações do fator de crescimento semelhante à insulina-1 (IGF-1) acompanhado por uma diminuição nos níveis de IGFBP3 (proteína de ligação ao fator de crescimento semelhante à insulina 3) (7). Isto afeta diretamente o crescimento e morte dos queratinócitos e pode causar a libertação de hormona do crescimento, glucocorticoides e fatores androgénicos associados ao desenvolvimento da acne.

Esta nova investigação irá avaliar e comparar os resultados terapêuticos da metformina oral e da doxiciclina oral no tratamento da acne vulgar moderada a grave na população paquistanesa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão
        • Ghurki Trust Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • • Idade: 12 anos-40 anos

    • Género: Ambos Feminino e Masculino.
    • Acne vulgar moderada a grave (II e III)
    • Capaz de completar tratamento mensal até à 12ª semana
    • Acne não inflamatória

Critérios de Exclusão:

  • Hipersensibilidade ou alergia à doxiciclina e metformina.
  • Historial de toma de medicação sistémica um mês antes.
  • Gravidez e lactação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção: Grupo A
O Grupo A receberá comprimido oral Metformina 500mg duas vezes por dia
O grupo de intervenção receberá comprimido oral Metformina 500mg duas vezes por dia
Comparador Ativo: Grupo de Controlo: Grupo B
O Grupo B receberá comprimido oral Doxiciclina 100mg uma vez por dia
O Grupo B receberá comprimido oral Doxiciclina 100mg uma vez por dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Contagem total de lesões
Prazo: alteração na contagem de lesões ao longo de 12 semanas de tratamento, com as respostas avaliadas no início, às 4 semanas e às 12 semanas.
alteração na contagem de lesões ao longo de 12 semanas de tratamento, com as respostas avaliadas no início, às 4 semanas e às 12 semanas.
Sistema Global de Classificação de Acne (GAGS)
Prazo: As respostas serão avaliadas na linha de base, às 4 semanas e às 12 semanas
As respostas serão avaliadas na linha de base, às 4 semanas e às 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr. Tahreem Alam Buzdar, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Diretor de estudo: Prof. Dr. Haroon Nabi, Lahore Medical and Dental College
  • Cadeira de estudo: Dr Aliza Hamadani, Lahore Medical and Dental College
  • Cadeira de estudo: Dr. Ayesha Asad Chattha, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Cadeira de estudo: Dr. Iram Kausar, Ghurki Trust Teaching Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

10 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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