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Eficacia de la metformina oral frente a la doxiciclina oral en el tratamiento del acné vulgar

14 de enero de 2026 actualizado por: Ghurki Trust and Teaching Hospital

Eficacia de la Metformina Oral frente a la Doxiciclina Oral en el Tratamiento del Acné Vulgar

El objetivo del ensayo clínico es aprender si la metformina oral funciona para tratar el acné vulgar de moderado a grave.

Los investigadores compararán este fármaco con la doxiciclina oral para ver si este fármaco funciona para tratar el acné. Todos los participantes se dividirán en dos grupos.

Al grupo A se le administrará metformina oral de 500 mg para tomar dos veces al día, mientras que a los pacientes del grupo B se les administrará doxiciclina oral de 100 mg una vez al día. Serán evaluados mediante el método de puntuación Recuento Total de Lesiones (TLC) y el Sistema Global de Graduación del Acné (GAGS) en cada seguimiento (es decir, en las semanas 0, 8 y 12). La eficacia se medirá utilizando el sistema de puntuación GAGS, TLC. La evaluación final se realizará en el seguimiento de la semana 12.

Un total de 68 pacientes que cumplen los criterios de inclusión están inscritos en el estudio. La eficacia de la metformina oral frente a la doxiciclina oral se medirá en todos los pacientes seleccionados que padecen acné vulgar estimando la mejora en el recuento total de lesiones (TLC) y la puntuación de evaluación de la Graduación Global del Acné (GAGS) en cada seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El acné vulgar es una afección inflamatoria común y de larga duración que afecta a la unidad pilosebácea. Sus principales características incluyen la obstrucción folicular y lesiones inflamatorias elevadas (pápulas, pústulas y nódulos) y cicatrices (1). Casi la mitad de los adolescentes con acné siguen experimentando síntomas en la edad adulta. Aproximadamente el 70-80% de los adolescentes tienen acné (2). En algunos pacientes, el acné puede persistir como una enfermedad implacable y causar consecuencias psiquiátricas, psicosociales y físicas prolongadas.

El desarrollo del acné resulta de una serie compleja de eventos que ocurren dentro de la unidad pilosebácea (3), abarcando diversos factores como una producción pronunciada de sebo y modificaciones en su composición de ácidos grasos. Se observan fluctuaciones hormonales, aumento de la queratinización folicular (4) y alteraciones tanto en las respuestas del sistema inmunitario innato como adaptativo. Juntos, estos procesos complejos interrumpen el funcionamiento normal de la unidad pilosebácea y causan daño folicular; así, aumentan la producción de sebo, ácidos grasos y lípidos en la capa de la piel, y producirán lesiones inflamatorias y no inflamatorias.

Reducir las cicatrices y los efectos psicológicos, así como dar al paciente la mejor apariencia posible, son los principales objetivos del tratamiento. Los objetivos del tratamiento incluyen prevenir la hiperqueratosis folicular y evitar la liberación de ácidos grasos y sebo, disminuyendo así la producción de comedones. Existen numerosas modalidades de tratamiento tópico y sistémico disponibles para el acné vulgar. Las terapias tópicas comúnmente recetadas para el acné leve consisten en peróxido de benzoilo, retinoides, ácido salicílico, ácido azelaico, clindamicina y dapsona al 5% (5). Los enfoques terapéuticos sistémicos para el acné de intensidad moderada a severa abarcan isotretinoína, tetraciclina, doxiciclina, metformina y terapias hormonales, incluyendo anticonceptivos orales y antiandrógenos (6). Los láseres y terapias basadas en luz también pueden usarse para el acné no inflamatorio o levemente inflamatorio. Evidencia emergente sugiere que está fuertemente asociado con la resistencia a la insulina. Los niveles aumentados de insulina en el torrente sanguíneo, conocidos como hiperinsulinemia, causan un aumento en las concentraciones de factor de crecimiento similar a la insulina-1 (IGF-1) acompañado de una disminución en los niveles de IGFBP3 (proteína de unión al factor de crecimiento similar a la insulina 3) (7). Esto afecta directamente el crecimiento y la muerte de los queratinocitos y puede causar la liberación de hormona del crecimiento, glucocorticoides y factores androgénicos asociados con el desarrollo del acné.

Esta novedosa investigación evaluará y comparará los resultados terapéuticos de la metformina oral y la doxiciclina oral en el manejo del acné vulgar moderado a severo dentro de la población pakistaní.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistán
        • Ghurki Trust Teaching Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Edad: 12 años-40 años

    • Género: Ambos Femenino y Masculino.
    • Acné vulgar moderado a grave (II y III)
    • Capaz de completar el tratamiento mensual durante la 12ª semana
    • Acné no inflamatorio

Criterios de exclusión:

  • Hipersensibilidad o alergia a la doxiciclina y la metformina.
  • Antecedentes de tomar medicamentos sistémicos un mes antes.
  • Embarazo y lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención: Grupo A
El Grupo A recibirá comprimido oral Metformina 500mg dos veces al día
El grupo de intervención recibirá comprimido oral Metformina 500 mg dos veces al día
Comparador activo: Grupo de Control: Grupo B
El grupo B recibirá comprimidos orales de doxiciclina 100 mg una vez al día
El Grupo B recibirá comprimido oral Doxiciclina 100mg una vez al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Recuento total de lesiones
Periodo de tiempo: cambio en el recuento de lesiones a lo largo de 12 semanas de tratamiento, con evaluaciones de las respuestas al inicio, a las 4 semanas y a las 12 semanas.
cambio en el recuento de lesiones a lo largo de 12 semanas de tratamiento, con evaluaciones de las respuestas al inicio, a las 4 semanas y a las 12 semanas.
Sistema Global de Clasificación del Acné (GAGS)
Periodo de tiempo: Las respuestas se evaluarán al inicio, a las 4 semanas y a las 12 semanas
Las respuestas se evaluarán al inicio, a las 4 semanas y a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr. Tahreem Alam Buzdar, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Director de estudio: Prof. Dr. Haroon Nabi, Lahore Medical and Dental College
  • Silla de estudio: Dr Aliza Hamadani, Lahore Medical and Dental College
  • Silla de estudio: Dr. Ayesha Asad Chattha, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Silla de estudio: Dr. Iram Kausar, Ghurki Trust Teaching Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

10 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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