Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Oral Metformin és az Oral Doxycycline hatékonysága az Acne Vulgaris kezelésében

2026. január 14. frissítette: Ghurki Trust and Teaching Hospital

Az Oral Metformin és az Oral Doxycycline hatékonysága a közönséges akné kezelésében

A klinikai vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a szájon át szedhető metformin hatékony-e a közepesen súlyos és súlyos acne vulgaris kezelésében.

A kutatók összehasonlítják ezt a gyógyszert a szájon át szedhető doxiciklinnel, hogy megállapítsák, hatékony-e az akne kezelésében. Minden résztvevőt két csoportra osztanak.

Az A csoport szájon át szedhető 500 mg-os metformint kap naponta kétszer, míg a B csoport betegei szájon át szedhető 100 mg-os doxiciklint kapnak naponta egyszer. Minden kontrollvizsgálat során (azaz a 0., 8. és 12. héten) a Total Lesion Count (TLC) és a Global Acne Grading System (GAGS) pontozási módszerekkel értékelik őket. A hatékonyságot a GAGS és TLC pontozási rendszerek alkalmazásával mérik. A végső értékelést a 12. heti kontrollvizsgálaton végezzük el.

Összesen 68, a bevonási kritériumoknak megfelelő beteget vesznek fel a vizsgálatba. A szájon át szedhető metformin és a szájon át szedhető doxiciklin hatékonyságát minden kiválasztott, acne vulgaristól szenvedő betegnél megmérik a teljes léziószám (TLC) és a Global Acne Grading (GAGS) értékelési pontszámának javulásának becslésével minden kontrollvizsgálat során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az acne vulgaris egy gyakori, hosszú ideig fennálló gyulladásos állapot, amely a pilosebaceous egységet érinti. Fő jellemzői közé tartozik a folliculáris dugulás és emelkedett gyulladásos elváltozások (papulák, pustulák és csomók) és hegek (1). A tinédzserek közel fele, akiknél pattanások vannak, még felnőttként is tapasztal tüneteket. Körülbelül 70-80% -ának van pattanása a tinédzsereknek (2). Néhány betegnél a pattanások kitartó betegségként maradhatnak és hosszú ideig tartó pszichiátriai, pszichoszociális és fizikai következményeket okozhatnak.

A pattanások kialakulása a pilosebaceous egységen belül zajló események összetett sorozatának eredménye. (3), amely magában foglalja a kiemelt faggyútermelést és annak zsírsav összetételének módosulását. Hormonok ingadozásait, fokozott folliculáris keratinizációt (4) és mind az örökletes, mind a szerzett immunrendszeri válaszok zavarait figyelik meg. Ezek az összetett folyamatok együtt megzavarják a pilosebaceous egység normál működését és folliculáris károsodást okoznak; így növelik a faggyútermelést, a zsírsavakat és a lipideket a bőr rétegében, és gyulladásos és nem gyulladásos elváltozásokat fognak előidézni.

A hegek és a pszichológiai hatások csökkentése, valamint a beteg számára a lehető legjobb megjelenés biztosítása a kezelés fő célkitűzései. A kezelési célok közé tartozik a folliculáris hiperkeratosis megelőzése és a zsírsavak és faggyú felszabadulásának megakadályozása, ezzel csökkentve a komedonok képződését. Számos helyi és szisztémás kezelési mód áll rendelkezésre az acne vulgaris kezelésére. A gyakran előírt helyi terápiák az enyhe pattanások esetén a benzoyl-peroxid, retinoidok, salicilsav, azelainsav, klindamicin és 5% dapson (5) alkalmazásából állnak. A közepesen súlyos vagy súlyos intenzitású pattanások szisztémás terápiás megközelítései közé tartozik az izotretinoin, tetraciklin, doxiciklin, metformin és hormonális terápiák, beleértve a fogamzásgátló tablettákat és antiandrogéneket (6). Lézerek és fényalapú terápiák is alkalmazhatók nem gyulladásos vagy enyhén gyulladásos pattanások kezelésére. Újabb bizonyítékok azt sugallják, hogy erősen összefügg az inzulinrezisztenciával. A véráramban megnövekedett inzulinszint, amelyet hiperinzulinémiaként ismerünk, az inzulinszerű növekedési faktor-1 (IGF-1) koncentrációjának növekedését okozza, amelyet az IGFBP3 szintjének csökkenése kísér. (inzulinszerű növekedési faktor kötőfehérje 3 (7). Ez közvetlenül befolyásolja a keratinociták növekedését és halálát, és előidézheti a növekedési hormon, glükokortikoidok és androgen faktorok felszabadulását, amelyek a pattanások kialakulásához kapcsolódnak.

Ez az új kutatás értékelni és összehasonlítani fogja a szájön át szedett metformin és a szájön át szedett doxiciklin terápiás eredményeit a közepesen súlyos vagy súlyos acne vulgaris kezelésében a pakisztáni populáción belül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakisztán
        • Ghurki Trust Teaching Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • • Életkor: 12-40 éves

    • Nem: Mind női és férfi.
    • Mérsékelt vagy súlyos Acne vulgaris (II. és III. fokozat)
    • Képes havi kezelésen részt venni a 12. héten
    • Nem gyulladásos akné

Kizárási kritériumok:

  • Doxiciklinre és metforminra érzékeny vagy allergiás.
  • Rendszeres gyógyszerszedés előzménye egy hónappal korábban.
  • Terhesség és szoptatás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervenciós Csoport: A csoport
Az A csoport naponta kétszer 500 mg Metformin tablettát kap szájon át
Az intervenciós csoport naponta kétszer 500 mg Metformin tablettát kap szájon át
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport: B csoport
A B csoport naponta egyszer 100 mg Doxycycline tablettát kap szájon át
A B csoport naponta egyszer 100 mg doxiciklin tablettát kap szájon át

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Összes elváltozás szám
Időkeret: a léziók számának változása a 12 hetes kezelés során, a válaszok értékelése a kiindulásnál, 4 héttel és 12 héttel.
a léziók számának változása a 12 hetes kezelés során, a válaszok értékelése a kiindulásnál, 4 héttel és 12 héttel.
Globális Akné Osztályozási Rendszer (GAGS)
Időkeret: A válaszokat az alaplinán, 4 héten és 12 héten értékelik
A válaszokat az alaplinán, 4 héten és 12 héten értékelik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dr. Tahreem Alam Buzdar, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Prof. Dr. Haroon Nabi, Lahore Medical and Dental College
  • Tanulmányi szék: Dr Aliza Hamadani, Lahore Medical and Dental College
  • Tanulmányi szék: Dr. Ayesha Asad Chattha, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Tanulmányi szék: Dr. Iram Kausar, Ghurki Trust Teaching Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. február 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. augusztus 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel