Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność doustnej metforminy w porównaniu z doustną doksycykliną w leczeniu trądziku pospolitego

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ghurki Trust and Teaching Hospital

Celem badania klinicznego jest sprawdzenie, czy doustna metformina działa w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego trądziku pospolitego.

Badacze porównają ten lek z doustną doksycykliną, aby sprawdzić, czy ten lek działa na trądzik. Wszyscy uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy.

Grupa A otrzyma doustną metforminę 500 mg do przyjmowania dwa razy dziennie, podczas gdy pacjenci z grupy B otrzymają doustną doksycyklinę 100 mg raz dziennie. Będą oceniani metodą punktacji Total Lesion Count (TLC) i Global Acne Grading System (GAGS) podczas każdej wizyty kontrolnej (tj. w 0, 8 i 12 tygodniu). Skuteczność będzie mierzona za pomocą systemu punktacji GAGS i TLC. Ostateczna ocena zostanie przeprowadzona podczas 12-tygodniowej wizyty kontrolnej.

W badaniu uczestniczy łącznie 68 pacjentów spełniających kryteria włączenia. Skuteczność doustnej metforminy w porównaniu z doustną doksycykliną będzie mierzona u wszystkich wybranych pacjentów cierpiących na trądzik pospolity poprzez oszacowanie poprawy w całkowitej liczbie zmian (TLC) i ocenie punktowej Global Acne Grading (GAGS) podczas każdej wizyty kontrolnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Trądzik pospolity to powszechny, długotrwały stan zapalny, który dotyka jednostki włosowo-łojowej. Jego główne cechy obejmują zaczopowanie mieszków włosowych oraz podwyższone zmiany zapalne (grudki, krosty i guzki) oraz blizny (1). Prawie połowa nastolatków z trądzikiem nadal doświadcza objawów w wieku dorosłym. Około 70-80% nastolatków ma trądzik (2). U niektórych pacjentów trądzik może pozostać jako nieustępująca choroba i powodować przedłużające się psychiczne, psychospołeczne i fizyczne konsekwencje.

Rozwój trądziku wynika z złożonego ciągu zdarzeń zachodzących w jednostce włosowo-łojowej (3), obejmujących różne czynniki, takie jak wyraźna produkcja łoju i modyfikacje w jego składzie kwasów tłuszczowych. Obserwuje się wahania hormonów, zwiększoną keratynizację mieszków włosowych (4) oraz zaburzenia zarówno wrodzonych, jak i adaptacyjnych odpowiedzi układu odpornościowego. Razem te złożone procesy zakłócają normalne funkcjonowanie jednostki włosowo-łojowej i powodują uszkodzenie mieszków; tym samym zwiększają produkcję łoju, kwasów tłuszczowych i lipidów w warstwie skóry, co prowadzi do powstawania zmian zapalnych i niezapalnych.

Głównymi celami leczenia są redukcja blizn i efektów psychologicznych oraz zapewnienie pacjentowi najlepszego możliwego wyglądu. Cele leczenia obejmują zapobieganie hiperkeratozie mieszków włosowych i zapobieganie uwalnianiu kwasów tłuszczowych i łoju, zmniejszając tym samym produkcję zaskórników. Istnieje wiele miejscowych i ogólnych metod leczenia trądziku pospolitego. Powszechnie przepisywane terapie miejscowe w łagodnym trądziku obejmują nadtlenek benzoilu, retinoidy, kwas salicylowy, kwas azelainowy, klindamycynę i 5% dapson (5). Ogólne podejścia terapeutyczne w trądziku o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu obejmują izotretynoinę, tetracyklinę, doksycyklinę, metforminę i terapie hormonalne, w tym doustne środki antykoncepcyjne i leki antyandrogenne (6). Lasery i terapie oparte na świetle mogą być również stosowane w niezapalnym lub łagodnie zapalnym trądziku. Pojawiające się dowody sugerują, że jest on silnie związany z opornością na insulinę. Zwiększone poziomy insuliny we krwi, znane jako hiperinsulinemia, powodują wzrost stężeń insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 (IGF-1) wraz ze spadkiem poziomów IGFBP3 (białko wiążące insulinopodobny czynnik wzrostu 3) (7). Wpływa to bezpośrednio na wzrost i śmierć keratynocytów oraz może powodować uwolnienie hormonu wzrostu, glikokortykoidów i czynników androgenowych związanych z rozwojem trądziku.

To nowatorskie badanie oceni i porówna wyniki terapeutyczne doustnej metforminy i doustnej doksycykliny w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego trądziku pospolitego w populacji pakistańskiej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Ghurki Trust Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Wiek: 12-40 lat

    • Płeć: obie – kobiety i mężczyźni.
    • Umiarkowany do ciężkiego trądzik pospolity (II i III)
    • Możliwość ukończenia miesięcznego leczenia do 12. tygodnia
    • Trądzik niezapalny

Kryteria wyłączenia:

  • Nadwrażliwość lub alergia na doksycyklinę i metforminę.
  • Historia przyjmowania leków ogólnoustrojowych na miesiąc przed badaniem.
  • Ciaża i laktacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna: Grupa A
Grupa A będzie otrzymywać doustnie tabletkę Metforminy 500mg dwa razy dziennie
Grupa interwencyjna otrzyma tabletki doustne Metformina 500 mg dwa razy dziennie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna: Grupa B
Grupa B będzie otrzymywać doustnie tabletkę doksycykliny 100mg raz dziennie
Grupa B będzie otrzymywać doustnie tabletkę doksycykliny 100mg raz dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowita liczba zmian
Ramy czasowe: zmiana w liczbie zmian skórnych w trakcie 12 tygodni leczenia, z oceną odpowiedzi na początku badania, po 4 tygodniach i po 12 tygodniach.
zmiana w liczbie zmian skórnych w trakcie 12 tygodni leczenia, z oceną odpowiedzi na początku badania, po 4 tygodniach i po 12 tygodniach.
Globalny System Klasyfikacji Trądziku (GAGS)
Ramy czasowe: Odpowiedzi będą oceniane w punkcie wyjściowym, po 4 tygodniach i po 12 tygodniach
Odpowiedzi będą oceniane w punkcie wyjściowym, po 4 tygodniach i po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Tahreem Alam Buzdar, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Dyrektor Studium: Prof. Dr. Haroon Nabi, Lahore Medical and Dental College
  • Krzesło do nauki: Dr Aliza Hamadani, Lahore Medical and Dental College
  • Krzesło do nauki: Dr. Ayesha Asad Chattha, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Krzesło do nauki: Dr. Iram Kausar, Ghurki Trust Teaching Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

Badania kliniczne na metformina doustna

Subskrybuj