Exploration des stratégies thérapeutiques après la chimioradiothérapie concomitante pour le CBPCP localisé guidée par la MRD

Critères d'inclusion :

1. Consentement éclairé signé ; âge > 18 et < 80 ans ;
2. Cancer du poumon à petites cellules de stade limité (LS-SCLC) confirmé histologiquement ou cytologiquement ;
3. Score de statut de performance (PS) du Groupe coopératif d'oncologie de l'Est (ECOG) de 0-1 ;
4. Patients ayant atteint une stabilisation de la maladie après une chimioradiothérapie concomitante ou séquentielle ;
5. Patients n'ayant pas reçu de traitement antérieur par inhibiteur de point de contrôle immunitaire ;
6. Patients avec un statut MRD-positif après une chimioradiothérapie concomitante ;
7. Volonté de fournir des données clinico-pathologiques, des études d'imagerie et d'autres matériels requis à des fins de recherche ; respect des procédures de suivi, y compris la collecte d'échantillons sanguins aux moments d'évaluation d'efficacité prédéfinis ; et accord pour utiliser les données collectées pour des analyses de recherche ultérieures.

Critères d'exclusion :

1. Présence d'autres tumeurs malignes ;
2. Troubles auto-immuns non éligibles à un traitement par inhibiteur de PD-L1 ;
3. Exposition antérieure à d'autres inhibiteurs de tyrosine kinase (TKI) anti-angiogéniques à petites molécules tels que l'erlotinib ou à des anticorps monoclonaux anti-angiogéniques tels que le bévacizumab (sauf le bévacizumab perfusé localement) ; ou participation à un essai clinique d'un autre agent antinéoplasique dans les 4 semaines précédant la première dose de ; ou traitement antérieur par paclitaxel ;
4. Hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg malgré un traitement pharmacologique optimal) ;
5. Ischémie myocardique de classe II ou supérieure ou infarctus du myocarde, arythmies mal contrôlées (y compris des intervalles QTc ≥ 450 ms chez les hommes et ≥ 470 ms chez les femmes). Selon les critères de la NYHA, insuffisance cardiaque de grade III-IV, ou échocardiographie cardiaque suggérant que la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) est < 50 % ; avoir eu un infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant l'inclusion, insuffisance cardiaque de classe II ou supérieure selon la New York Heart Association, angine de poitrine non contrôlée, arythmie ventriculaire sévère non contrôlée, maladie péricardique cliniquement significative, ou ECG suggérant une ischémie aiguë ou des anomalies actives du système de conduction ; (6) angine de poitrine non contrôlée, arythmies ventriculaires sévères non contrôlées, maladie péricardique cliniquement significative, ou ECG suggérant une ischémie aiguë ou des anomalies actives du système de conduction.
6. Comorbidités non contrôlées, y compris, mais sans s'y limiter, diabète sucré mal contrôlé, lésions périphériques diabétiques, infections persistantes, ou conditions psychiatriques ou sociales pouvant interférer avec la capacité du sujet à se conformer ;
7. Coagulation anormale (INR > 1,5 ou Temps de Prothrombine (TP) > LNS + 4 secondes ou TCA > 1,5 LNS), symptômes hémorragiques, ou sous traitement thrombolytique ou anticoagulant ;
8. Maladies hémorragiques et thrombotiques héréditaires ou acquises connues telles que l'hémophilie, troubles de la coagulation, thrombocytopénie, hypersplénisme, etc. ;
9. Expectoration significative de sang frais ou hémoptysie d'une demi-cuillère à café (2,5 ml) par jour ou plus dans les 2 mois précédant l'entrée dans l'étude ;
10. Échec à recevoir le traitement spécifié ou changement de régime de traitement avant la progression de la maladie ;
11. Incapacité à coopérer avec l'étude conformément à la période de suivi clinique établie ;
12. Incapacité à accepter ou à fournir les moyens spécifiés d'évaluation de l'efficacité tels que l'imagerie.
13. Femmes enceintes ou allaitantes.