Utforskning av behandlingsstrategier etter samtidig kjemoradioterapi for LS-SCLC veiledet av MRD

Inklusjonskriterier:

1. Signert informert samtykke; alder >18 og <80 år;
2. Histologisk eller cytologisk bekreftet begrenset-stadie lungekreft med småceller (LS-SCLC);
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) score på 0-1;
4. Pasienter som har oppnådd sykdomsstabilisering etter samtidig eller sekvensiell kjemoradioterapi;
5. Pasienter som ikke har mottatt tidligere immun sjekkpunkt-hemmerbehandling;
6. Pasienter med MRD-positiv status etter samtidig kjemoradioterapi;
7. Villighet til å tilveiebringe klinisk-patologiske data, bildediagnostikk og andre nødvendige materialer for forskningsformål; samsvar med oppfølgingsprosedyrer, inkludert blodprøveinnsamling på forhåndsbestemte effektvurderingstidspunkter; og samtykke til å bruke de innsamlede dataene til påfølgende forskningsanalyser.

Eksklusjonskriterier:

1. Har andre ondartede svulster;
2. Autoimmune lidelser som ikke er egnet for PD-L1-hemmerbehandling;
3. Tidligere eksponering for andre anti-angiogene småmolekylære TKIs som erlotinib eller anti-angiogene monoklonale antistoffer som bevacizumab (unntatt lokalt infundert bevacizumab); eller deltakelse i en klinisk studie av et annet antineoplastisk middel innen 4 uker før første dose av; eller tidligere behandling med paclitaxel;
4. Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥ 140 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥ 90 mmHg til tross for optimal farmakologisk behandling);
5. Klasse II eller større myokardiskemi eller hjerteinfarkt, dårlig kontrollert arytmi (inkludert QTc-intervaller ≥450 ms hos menn og ≥470 ms hos kvinner). I følge NYHA-kriterier, grad III-IV hjerteinsuffisiens, eller hjertefargeultralyd tyder på at venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) er <50% har hatt hjerteinfarkt innen 6 måneder før inkludering, New York Heart Association klasse II eller høyere hjertesvikt, ukontrollert angina pectoris, ukontrollert alvorlig ventrikulær arytmi, klinisk signifikant perikardsykdom, eller EKG som tyder på akutt iskemi eller aktive ledningssystemabnormaliteter; (6) ukontrollert angina pectoris, ukontrollert alvorlig ventrikulær arytmi, klinisk signifikant perikardsykdom, eller EKG som tyder på akutt iskemi eller aktive ledningssystemabnormaliteter.
6. Ukontrollerte komorbiditeter inkludert, men ikke begrenset til, dårlig kontrollert diabetes mellitus, diabetiske perifere lesjoner, vedvarende infeksjoner, eller psykiske eller sosiale forhold som kan forstyrre forsøkspersonens evne til å følge;
7. Unormal koagulering (INR > 1,5 eller Protrombintid (PT) > ØN + 4 sekunder eller APTT > 1,5 ØN), hemoragiske symptomer, eller på trombolytisk eller antikoagulantbehandling;
8. Kjent arvelig eller ervervet blødnings- og tromboselidelse som hemofili, koagulasjonsforstyrrelser, trombocytopeni, hypersplenisme, etc.;
9. Betydelig opphosting av ferskt blod eller hemoptyse på en halv teskje (2,5 ml) per dag eller mer innen 2 måneder før inkludering i studien;
10. Manglende mottakelse av spesifisert behandling eller endring i behandlingsregime før sykdomsprogresjon;
11. Ikke i stand til å samarbeide med studien i samsvar med det etablerte kliniske oppfølgingsintervallet;
12. Ikke i stand til å akseptere eller tilveiebringe spesifiserte effektvurderingsmidler som bildediagnostikk.
13. Gravide eller ammende kvinner.