Utforskning av behandlingsstrategier efter samtidig kemoradioterapi för LS-SCLC vägledd av MRD

Inklusionskriterier:

1. Undertecknat informerat samtycke; ålder >18 och <80 år;
2. Histologiskt eller cytologiskt bekräftad begränsad-stadium småcellig lungcancer (LS-SCLC);
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) poäng på 0-1;
4. Patienter som har uppnått sjukdomsstabilisering efter samtidig eller sekventiell kemoradioterapi;
5. Patienter som inte har fått tidigare behandling med immuncheckpoint-hämmare;
6. Patienter med MRD-positiv status efter samtidig kemoradioterapi;
7. Beredvillighet att tillhandahålla klinisk-patologiska data, bildundersökningar och annat nödvändigt material för forskningsändamål; följsamhet till uppföljningsprocedurer, inklusive blodprovstagning vid förutbestämda effektutvärderingstidpunkter; och samtycke till att använda de insamlade uppgifterna för efterföljande forskningsanalyser.

Exklusionskriterier:

1. Har andra maligna tumörer;
2. Autoimmuna sjukdomar som inte är lämpade för PD-L1-hämmarebehandling;
3. Tidigare exponering för andra anti-angiogena småmolekylära TKI:er såsom erlotinib eller anti-angiogena monoklonala antikroppar såsom bevacizumab (förutom lokalt infunderad bevacizumab); eller deltagande i en klinisk prövning av ett annat antineoplastiskt läkemedel inom 4 veckor före första dosen av ; eller tidigare behandling med paclitaxel;
4. Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck ≥ 140 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg trots optimal farmakologisk behandling);
5. Klass II eller högre myokardieischemi eller hjärtinfarkt, dåligt kontrollerade arytmier (inklusive QTc-intervall ≥450 ms hos män och ≥470 ms hos kvinnor). Enligt NYHA-kriterier, grad III-IV hjärtsvikt, eller hjärtultraljud indikerar att vänsterkammarutstötningsfraktionen (LVEF) är <50% har haft hjärtinfarkt inom 6 månader före inkludering, New York Heart Association klass II eller högre hjärtsvikt, okontrollerad angina pectoris, okontrollerade allvarliga ventrikulära arytmier, kliniskt signifikant perikardsjukdom, eller EKG som tyder på akut ischemi eller aktiva ledningssystemabnormaliteter; (6) okontrollerad angina pectoris, okontrollerade allvarliga ventrikulära arytmier, kliniskt signifikant perikardsjukdom, eller EKG som tyder på akut ischemi eller aktiva ledningssystemabnormaliteter.
6. Okontrollerade komorbiditeter inklusive, men inte begränsat till, dåligt kontrollerad diabetes mellitus, diabetiska perifera lesioner, pågående infektioner, eller psykiska eller sociala tillstånd som kan störa försökspersonens förmåga att följa;
7. Onormal koagulation (INR > 1.5 eller Protrombin Tid (PT) > ULN + 4 sekunder eller APTT > 1.5 ULN), hemorragiska symptom, eller under trombolytisk eller antikoagulantbehandling;
8. Kända ärftliga eller förvärvade blödnings- och trombosrubbningar såsom hemofili, koagulationsrubbningar, trombocytopeni, hypersplenism, etc.;
9. Betydande hosta upp färskt blod eller hemoptys av en halv tesked (2.5 ml) per dag eller mer inom 2 månader före inkludering i studien;
10. Misslyckande att få specificerad behandling eller ändring av behandlingsregim före sjukdomsprogression;
11. Oförmåga att samarbeta med studien enligt den fastställda kliniska uppföljningsperioden;
12. Oförmåga att acceptera eller tillhandahålla specificerade effektutvärderingsmetoder såsom bildtagning.
13. Gravida eller ammande kvinnor.