Erforschung von Behandlungsstrategien nach simultaner Radiochemotherapie für LS-SCLC geleitet durch MRD

Einschlusskriterien:

1. Unterzeichnete Einwilligungserklärung; Alter >18 und <80 Jahre;
2. Histologisch oder zytologisch bestätigtes kleinzelliges Lungenkarzinom im begrenzten Stadium (LS-SCLC);
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) Score von 0-1;
4. Patienten, die nach simultaner oder sequenzieller Radiochemotherapie eine Krankheitsstabilisierung erreicht haben;
5. Patienten, die zuvor keine Immun-Checkpoint-Inhibitor-Behandlung erhalten haben;
6. Patienten mit MRD-positivem Status nach simultaner Radiochemotherapie;
7. Bereitschaft, klinisch-pathologische Daten, Bildgebungsstudien und andere erforderliche Materialien für Forschungszwecke bereitzustellen; Einhaltung der Nachsorgeverfahren, einschließlich Blutprobenentnahme zu vordefinierten Wirksamkeitsbewertungszeitpunkten; und Zustimmung zur Verwendung der gesammelten Daten für nachfolgende Forschungsanalysen.

Ausschlusskriterien:

1. Vorliegen anderer bösartiger Tumore;
2. Autoimmunerkrankungen, die nicht für eine PD-L1-Inhibitor-Therapie geeignet sind;
3. Frühere Exposition gegenüber anderen antiangiogenen kleinen Molekül-TKIs wie Erlotinib oder antiangiogenen monoklonalen Antikörpern wie Bevacizumab (außer lokal infundiertem Bevacizumab); oder Teilnahme an einer klinischen Studie eines anderen antineoplastischen Wirkstoffs innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis; oder frühere Behandlung mit Paclitaxel;
4. Unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck ≥ 140 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg trotz optimaler pharmakologischer Therapie);
5. Myokardischämie Grad II oder höher oder Myokardinfarkt, schlecht kontrollierte Arrhythmien (einschließlich QTc-Intervalle ≥450 ms bei Männern und ≥470 ms bei Frauen). Nach NYHA-Kriterien, Herzinsuffizienz Grad III-IV, oder Herzfarbultraschall zeigt, dass die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) <50% beträgt; Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten vor Einschluss, Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse II oder höher, unkontrollierte Angina pectoris, unkontrollierte schwere ventrikuläre Arrhythmie, klinisch signifikante Perikarderkrankung oder EKG mit Hinweis auf akute Ischämie oder aktive Leitungssystemanomalien; (6) unkontrollierte Angina pectoris, unkontrollierte schwere ventrikuläre Arrhythmien, klinisch signifikante Perikarderkrankung oder EKG mit Hinweis auf akute Ischämie oder aktive Leitungssystemanomalien.
6. Unkontrollierte Begleiterkrankungen einschließlich, aber nicht beschränkt auf, schlecht kontrollierter Diabetes mellitus, diabetische periphere Läsionen, persistierende Infektionen oder psychiatrische oder soziale Zustände, die die Fähigkeit des Probanden zur Einhaltung beeinträchtigen könnten;
7. Abnorme Gerinnung (INR > 1,5 oder Prothrombinzeit (PT) > ULN + 4 Sekunden oder APTT > 1,5 ULN), hämorrhagische Symptome oder thrombolytische oder antikoagulative Therapie;
8. Bekannte erbliche oder erworbene Blutungs- und Thromboseneigungen wie Hämophilie, Gerinnungsstörungen, Thrombozytopenie, Hypersplenismus usw.;
9. Signifikantes Aushusten von frischem Blut oder Hämoptyse von einem halben Teelöffel (2,5 ml) pro Tag oder mehr innerhalb von 2 Monaten vor Studieneinschluss;
10. Nichterhalt der spezifizierten Behandlung oder Änderung des Behandlungsschemas vor Krankheitsprogression;
11. Unfähigkeit, mit der Studie gemäß der festgelegten klinischen Nachsorgeperiode zusammenzuarbeiten;
12. Unfähigkeit, die spezifizierten Mittel der Wirksamkeitsbewertung wie Bildgebung zu akzeptieren oder bereitzustellen.
13. Schwangere oder stillende Frauen.