Exploratie van behandelstrategieën na gelijktijdige chemoradiotherapie voor LS-SCLC geleid door MRD

Inclusiecriteria:

1. Ondertekende geïnformeerde toestemming; leeftijd >18 en <80 jaar;
2. Histologisch of cytologisch bevestigd beperkt-stadium kleincellig longcarcinoom (LS-SCLC);
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus (PS) score van 0-1;
4. Patiënten die ziekteremissie hebben bereikt na gelijktijdige of sequentiële chemoradiotherapie;
5. Patiënten die geen eerdere behandeling met immuuncheckpointremmers hebben gehad;
6. Patiënten met MRD-positieve status na gelijktijdige chemoradiotherapie;
7. Bereidheid om klinisch-pathologische gegevens, beeldvormende onderzoeken en andere benodigde materialen voor onderzoeksdoeleinden te verstrekken; naleving van follow-upprocedures, inclusief bloedmonsterafname op vooraf bepaalde evaluatietijdstippen; en instemming met het gebruik van de verzamelde gegevens voor vervolgonderzoeksanalyses.

Exclusiecriteria:

1. Andere kwaadaardige tumoren hebben;
2. Auto-immuunziekten die niet geschikt zijn voor PD-L1-remmertherapie;
3. Eerdere blootstelling aan andere anti-angiogene kleine molecuul TKI's zoals erlotinib of anti-angiogene monoklonale antilichamen zoals bevacizumab (behalve lokaal toegediende bevacizumab); of deelname aan een klinische studie van een ander antineoplastisch middel binnen 4 weken voor de eerste dosis; of eerdere behandeling met paclitaxel;
4. Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk ≥ 140 mmHg of diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg ondanks optimale farmacologische therapie);
5. Klasse II of hoger myocardiale ischemie of myocardinfarct, slecht gecontroleerde aritmieën (inclusief QTc-intervallen ≥450 ms bij mannen en ≥470 ms bij vrouwen). Volgens NYHA-criteria, graad III-IV hartinsufficiëntie, of cardiale kleurenecho suggereert dat de linker ventrikel ejectiefractie (LVEF) <50% is; een myocardinfarct binnen 6 maanden voor inclusie, New York Heart Association klasse II of hoger hartfalen, ongecontroleerde angina pectoris, ongecontroleerde ernstige ventriculaire aritmie, klinisch significante pericardiale ziekte, of ECG suggestief voor acute ischemie of actieve geleidingssysteemafwijkingen; (6) ongecontroleerde angina pectoris, ongecontroleerde ernstige ventriculaire aritmieën, klinisch significante pericardiale ziekte, of ECG suggestief voor acute ischemie of actieve geleidingssysteemafwijkingen.
6. Ongecontroleerde comorbiditeiten waaronder, maar niet beperkt tot, slecht gecontroleerde diabetes mellitus, diabetische perifere laesies, aanhoudende infecties, of psychiatrische of sociale omstandigheden die het vermogen van de proefpersoon om zich te conformeren kunnen beïnvloeden;
7. Abnormale stolling (INR > 1,5 of Protrombinetijd (PT) > BGN + 4 seconden of APTT > 1,5 BGN), hemorragische symptomen, of onder trombolytische of anticoagulante therapie;
8. Bekende erfelijke of verworven bloeding- en trombosestoornissen zoals hemofilie, stollingsstoornissen, trombocytopenie, hypersplenie, enz.;
9. Significant ophoesten van vers bloed of hemoptoë van een halve theelepel (2,5 ml) per dag of meer binnen 2 maanden voorafgaand aan studie-inclusie;
10. Het niet ontvangen van gespecificeerde behandeling of wijziging van behandelschema vóór ziekteprogressie;
11. Niet in staat om volgens het vastgestelde klinische follow-up schema mee te werken aan de studie;
12. Niet in staat om de gespecificeerde middelen voor effectiviteitsbeoordeling zoals beeldvorming te accepteren of te verstrekken.
13. Zwangere of lacterende vrouwen.