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Évaluation de l'efficacité du complément alimentaire contre la chute de cheveux

22 janvier 2026 mis à jour par: Lacer S.A.

ÉVALUATION CLINIQUE ET INSTRUMENTALE DE L'EFFICACITÉ D'UN COMPLÉMENT ALIMENTAIRE REVENDIQUANT DES PROPRIÉTÉS ANTI-CHUTE DE CHEVEUX

L'objectif de cette étude était de déterminer si un complément alimentaire en capsules et en boisson fonctionne pour aider à la perte de cheveux chez des volontaires souffrant d'effluvium télogène chronique et d'alopécie androgénétique, et d'en apprendre davantage sur sa sécurité. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Le complément alimentaire en capsules et en boisson réduit-il la perte de cheveux chez les femmes et les hommes souffrant d'effluvium télogène chronique ou d'alopécie androgénétique ?
  • Les produits ont-ils été bien acceptés par les sujets de leur point de vue ? Les chercheurs compareront le complément alimentaire en capsules et en boisson à un placebo (une substance similaire qui ne contient aucun ingrédient actif) pour voir si les compléments alimentaires fonctionnent pour réduire la perte de cheveux.

Les participants devront :

  • Prendre le complément alimentaire attribué en capsule ou en boisson ou un placebo tous les jours pendant 6 mois
  • Visiter le centre d'étude une fois tous les 3 mois pour des évaluations
  • Tenir un journal de l'utilisation du produit

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Milan
      • San Martino Siccomario, Milan, Italie, 27028
        • Complife Italia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Sujets femmes et hommes en bonne santé, comprenant au moins 70 % de sujets femmes âgées de plus de 30 ans ✓ Ethnicité caucasienne
  • Âgés entre 18 et 62 ans (extrêmes inclus)
  • 50 % des sujets avec effluvium télogène chronique (stade de 2 à 4, selon l'échelle de Sinclair pour la perte de cheveux de type féminin chez les femmes et l'échelle de Sinclair modifiée pour la perte de cheveux de type féminin chez les hommes)
  • 50 % des sujets avec alopécie androgénétique (AGA) : échelle de Ludwig pour les femmes (score I-II) et échelle de Hamilton-Norwood pour les hommes (vertex II-III)
  • Sujets informés des procédures de l'étude et ayant signé un formulaire de consentement éclairé
  • Sujets inscrits au Service National de Santé (NHS)
  • Sujets certifiant la véracité des données personnelles communiquées à l'investigateur
  • Sujets capables de comprendre la langue utilisée dans l'étude et de respecter les instructions données par l'investigateur, ainsi que de respecter les contraintes et exigences spécifiques de l'étude
  • La thérapie pharmacologique (sauf celle mentionnée dans les critères de non-inclusion) doit être stable depuis au moins un mois sans aucun changement prévu ou planifié pendant l'étude
  • Engagement à ne pas modifier la routine quotidienne ou le mode de vie
  • Sujet informé des procédures de l'étude et ayant signé la politique de confidentialité

Critères d'exclusion :

  • Sujets ne correspondant pas aux critères d'inclusion.
  • Sujets atteints de maladies aiguës ou chroniques susceptibles d'interférer avec les résultats de l'étude ou considérées comme dangereuses pour le sujet ou incompatibles avec les exigences de l'étude
  • Sujets participant ou prévoyant de participer à d'autres essais cliniques
  • Sujets privés de liberté par décision administrative ou judiciaire ou sous tutelle
  • Sujets ne pouvant pas être contactés en cas d'urgence
  • Sujets admis dans un établissement de santé ou social
  • Sujets prévoyant une hospitalisation pendant l'étude
  • Sujets ayant participé à une étude similaire sans respecter une période d'élimination adéquate (3 mois)
  • Troubles alimentaires (c'est-à-dire boulimie, troubles psychogènes de l'alimentation, etc.)
  • Allergie alimentaire ou intolérances alimentaires
  • Système immunitaire affaibli en raison de maladies immunosuppressives telles que le SIDA et le VIH, ou utilisation de médicaments immunosuppresseurs
  • Sujets ayant tout type de maladie ou trouble gastro-intestinal (maladie de Crohn, colite, syndrome du côlon irritable, malabsorption intestinale)
  • Traitement pharmacologique (topique ou systémique) connu pour interférer avec le produit testé ou ayant un effet sur le métabolisme (par exemple : anticoagulants, antidépresseurs, médicaments utilisés pour abaisser le cholestérol, antiviraux et bêta-bloquants)
  • Sujets ayant fréquemment des brûlures d'estomac
  • Traitement cosmétique connu pour interférer avec le produit testé (par exemple : shampoing anti-chute, compléments alimentaires anti-chute, sérum anti-chute) pendant l'étude et au cours des 3 derniers mois avant le début de l'étude
  • Sujets ayant l'intention d'effectuer tout lissage, permanente ou autre traitement capillaire (botox capillaire, etc.)
  • Sujets avec pellicules, dermatite séborrhéique ou toute autre affection capillaire
  • Sujets ayant une maladie ou affection cutanée susceptible d'interférer avec les données de l'étude ou considérée par l'Investigateur comme dangereuse pour le sujet ou incompatible avec les exigences de l'étude
  • Sujets ayant présenté des allergies ou une sensibilité aux produits cosmétiques, médicaments, patchs ou dispositifs médicaux
  • Sujet allaitant, enceinte ou ne souhaitant pas prendre les précautions nécessaires pour éviter une grossesse pendant l'étude (pour les femmes en âge de procréer)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gélule de complément alimentaire
Les sujets ont pris la capsule de complément alimentaire quotidiennement pendant 6 mois
Utilisation de capsules de complément alimentaire pour la perte de cheveux, une fois par jour pendant 6 mois.
Comparateur placebo: Capsule de complément alimentaire placebo
Les sujets ont pris quotidiennement une capsule placebo de complément alimentaire pendant 6 mois
Utilisation d'une capsule de complément alimentaire placebo pour la perte de cheveux, une fois par jour pendant 6 mois.
Expérimental: Boisson complément alimentaire
Le complément alimentaire buvable a été pris par les sujets quotidiennement pendant 6 mois
Boisson complémentaire alimentaire utilisable pour la perte de cheveux, une fois par jour pendant 6 mois.
Comparateur placebo: Placebo buvable en complément alimentaire
Les sujets ont pris quotidiennement un placebo de complément alimentaire buvable pendant 6 mois
Boisson de complément alimentaire placebo utilisable pour la perte de cheveux, une fois par jour pendant 6 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation par rapport à la valeur initiale de la densité capillaire à 3 et 6 mois
Délai: Par rapport au niveau de base, à 3 mois et à la fin de l'étude (6 mois).
Des photos de la zone choisie du cuir chevelu sont prises et le nombre de cheveux par cm² est compté.
Par rapport au niveau de base, à 3 mois et à la fin de l'étude (6 mois).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'acceptabilité du produit et de l'efficacité perçue à 3 et 6 mois
Délai: Après 3 mois et 6 mois d'utilisation du produit.
Les sujets ont répondu à un questionnaire concernant les qualités cosmétiques et l'efficacité du produit, où le pourcentage d'accord avec l'énoncé a été évalué.
Après 3 mois et 6 mois d'utilisation du produit.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

26 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

26 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Première publication (Réel)

22 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les résultats seront partagés dans l'article.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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