A táplálék-kiegészítő hatásosságának értékelése a hajhullás ellen
2026. január 22. frissítette: Lacer S.A.
Klinikai-instrumentális értékelés egy hajhullásgátló tulajdonságokat igénylő étrend-kiegészítő hatékonyságáról
A tanulmány célja az volt, hogy megállapítsa, vajon a kapszulákban és iható formában szedhető táplálék-kiegészítő segít-e a krónikus telogén effluviummal és androgenetikus alopeciával küzdő önkéntesek hajhullásának csökkentésében, és hogy megismerje annak biztonságosságát. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne adni:
- Csökkenti-e a kapszulákban és iható formában szedhető táplálék-kiegészítő a krónikus telogén effluviummal vagy androgenetikus alopeciával küzdő nők és férfiak hajhullását?
- Jól fogadták-e a résztvevők a termékeket a saját szempontjukból? A kutatók összehasonlítják a kapszulákban és iható formában szedhető táplálék-kiegészítőt egy placebóval (egy hatóanyagot nem tartalmazó, hasonló kinézetű anyaggal), hogy megtudják, vajon a táplálék-kiegészítők hatékonyak-e a hajhullás csökkentésében.
A résztvevők a következőket fogják tenni:
- Naponta szedik a kijelölt táplálék-kiegészítőt kapszulában vagy iható formában, vagy egy placebót 6 hónapon keresztül
- 3 havonta egyszer felkeresik a tanulmányi létesítményt az értékelések céljából
- Naplót vezetnek a termék használatáról
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
240
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Milan
-
San Martino Siccomario, Milan, Olaszország, 27028
- Complife Italia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Belefoglalási kritériumok:
- Egészséges női és férfi alanyok, beleértve legalább 70% 30 éven felüli női alanyt ✓ Kaukázusi etnikum
- 18 és 62 év közötti korúak (szélsőértékekkel együtt)
- Az alanyok 50%-a krónikus telogén effluviummal (2–4. stádium, a nőknél a Sinclair-skála, a férfiaknál a módosított Sinclair-skála szerint)
- Az alanyok 50%-a androgenetikus alopeciaval (AGA): női alanyok Ludwig-skála (I–II. fokozat) és férfi alanyok Hamilton-Norwood-skála (vertex II–III)
- Az alanyok tisztában vannak a vizsgálati eljárásokkal és aláírták a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot
- Az alanyok be vannak jelentve a Nemzeti Egészségügyi Szolgálathoz (NHS)
- Az alanyok igazolják a kutatónak közölt személyes adatok valódiságát
- Az alanyok képesek megérteni a vizsgálatban használt nyelvet és betartani a kutató utasításait, valamint képesek betartani a vizsgálati korlátozásokat és speciális követelményeket
- A gyógyszeres kezelés (kivéve a nem belefoglalási kritériumokban szereplő gyógyszeres kezelést) legalább egy hónapja stabil kell legyen, a vizsgálat alatt nem várható vagy tervezett változás
- Elkötelezettség a napi rutin vagy életmód megváltoztatásának elkerülésére
- Az alany tájékoztatva van a vizsgálati eljárásokról és aláírta az adatvédelmi nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akik nem felelnek meg a belefoglalási kritériumoknak.
- Akut vagy krónikus betegségekkel rendelkező alanyok, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat eredményét, vagy veszélyesnek tekinthetők az alanyra, vagy összeegyeztethetetlenek a vizsgálati követelményekkel
- Olyan alanyok, akik részt vesznek vagy terveznek részt venni más klinikai vizsgálatokban
- Azok az alanyok, akiket közigazgatási vagy jogi döntés alapján szabadságuktól megfosztottak, vagy gyámság alatt állnak
- Azok az alanyok, akiket vészhelyzet esetén nem lehet elérni
- Egészségügyi vagy szociális intézményben elhelyezett alanyok
- Olyan alanyok, akik a vizsgálat alatt kórházi kezelést terveznek
- Azok az alanyok, akik hasonló vizsgálatban vettek részt megfelelő kihagyási időszak (3 hónap) betartása nélkül
- Táplálkozási/evési zavarok (pl. bulimia, pszichogén evészavarok stb.)
- Ételallergia vagy érintolerancia
- Az immunrendszer károsodása immunszuppresszív betegségek miatt, mint az AIDS és HIV, vagy immunszuppresszív gyógyszerek használata
- Olyan alanyok, akiknek bármilyen típusú gasztrointesztinális betegségük vagy zavaruk van (Crohn-betegség, colitis, irritábilis bél szindróma, bélfelszívódási zavar)
- A vizsgált termékkel interferáló vagy hatással van az anyagcserére ismert gyógyszeres kezelés (lokális vagy szisztémás) (pl.: antikoagulánsok, antidepresszánsok, koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek, antivirális gyógyszerek és béta-blokkolók)
- Olyan alanyok, akiknek gyakran ég a gyomruk
- A vizsgálat alatt és a vizsgálat kezdete előtti utolsó 3 hónapban a vizsgált termékkel interferáló ismert kozmetikai kezelés (pl.: hajhullás elleni sampon, hajhullás elleni táplálékkiegészítők, hajhullás elleni szérum)
- Olyan alanyok, akik hajegyenesítést, permanenst vagy más hajkezelést (hajbotox stb.) terveznek
- Olyan alanyok, akiknek korpás, szeborreás dermatitis vagy más hajbetegségük van
- Olyan alanyok, akiknek bőrbetegségük vagy állapotuk van, amely befolyásolhatja a vizsgálati adatokat, vagy amelyet a Kutató veszélyesnek tart az alanyra, vagy összeegyeztethetetlennek a vizsgálati követelményekkel
- Olyan alanyok, akik allergiát vagy érzékenységet mutattak kozmetikai termékekre, gyógyszerekre, tapaszra vagy orvosi eszközökre
- Szoptató, terhes vagy nem hajlandó szükséges elővigyázatossági intézkedéseket tenni a terhesség elkerülésére a vizsgálat alatt (a gyermekvállalásra képes nők esetében)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Táplálékkiegészítő kapszula
A résztvevők 6 hónapon át naponta vettek be diétás kiegészítő kapszulát
|
Hajhullás elleni táplálékkiegészítő kapszula használata, naponta egyszer, 6 hónapig.
|
|
Placebo Comparator: Diétás kiegészítő kapszula placebo
A résztvevők naponta szedtek táplálékkiegészítő kapszula placebót 6 hónapig
|
Hajvesztés elleni táplálékkiegészítő kapszola placebo használata, naponta egyszer 6 hónapon át.
|
|
Kísérleti: Ital formájú étrend-kiegészítő
A résztvevők 6 hónapig naponta fogyasztottak egy iható étrend-kiegészítőt
|
Hajhullás elleni étrend-kiegészítő ital, naponta egyszer, 6 hónapig.
|
|
Placebo Comparator: Dietetikus kiegészítő ital placebo
A résztvevők hat hónapon át naponta fogyasztottak diétás kiegészítő italt, amely placebóként szolgált
|
Dietary supplement drinklable placebo use for hair loss, once a day during 6 months.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hajsűrűség változása a kiindulási értékhez képest 3 és 6 hónap után
Időkeret: Az alapvizsgálattól kezdve, a 3. hónapban és a vizsgálat végén (6 hónap).
|
Képeket készítenek a kiválasztott fejbőrrészről, és megszámolják a hajszálak számát cm²-enként.
|
Az alapvizsgálattól kezdve, a 3. hónapban és a vizsgálat végén (6 hónap).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A termék elfogadhatóságának és érzékelt hatékonyságának értékelése 3 és 6 hónap után
Időkeret: A termék 3 és 6 hónapos használata után.
|
A résztvevők kérdőívet töltöttek ki a termék kozmetikai tulajdonságairól és hatékonyságáról, ahol az állítással való egyetértés százalékos arányát értékelték.
|
A termék 3 és 6 hónapos használata után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. szeptember 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. szeptember 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 14.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IT0006736/24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az eredményeket a cikkben fogják megosztani.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .